美國百健公司老年痴呆新葯最新消息

⑴ 重磅！國產原創新葯獲准上市 阿爾茨海默病終於迎來新葯

阿爾茨海默病的葯物領域，迎來一枚國產原創的「重磅炸彈」。

2019年11月2日，阿爾茨海默病(Alzheimers Disease，下稱「AD」)國產原創新葯獲准上市，填補了這一領域17年無新葯上市的空白。葯品監督管理局於批准了上海綠谷制葯有限公司治療阿爾茨海默病新葯——九期一(甘露特鈉，代號：GV-971)的上市申請，「用於輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能」。九期一通過優先審評審批程序在中國大陸的上市為全球首次上市。

這款中國原創、國際首個靶向腦-腸軸的阿爾茨海默病治療新葯，將為阿爾茨海默病患者提供新的治療方案。

「全球任何一家公司如果能夠研發出延緩AD進展的葯物，將是一個『超級重磅炸彈』。」禮來神經科學領域醫學總監吳勝虎曾如是對第一財經記者表示。

阿爾茨海默病主要表現為認知功能和行為障礙及精神異常等症狀，是繼心腦血管疾病和惡性腫瘤之後，老年人致殘、致死的第三大疾病。

全球目前至少有5000萬阿爾茨海默病患者，到2050年，這個數字預計將達到1.5億左右。2018年，全球治療及照料費用已達萬億美元，給患者家庭和社會帶來沉重負擔。中國阿爾茨海默病患者約1000萬人，是世界上患者人數最多的。隨著人口老齡化加速，預計到2050年我國患者將達4000萬人。

自發現阿爾茨海默病100多年來，全球用於臨床治療的葯物只有5款，臨床獲益不明顯。全球各大制葯公司在過去的20多年裡，相繼投入數千億美元研發新的阿爾茨海默病治療葯物，320餘個進入臨床研究的葯物已宣告失敗。就在不久前，美國生物技術公司百健(Biogen)與其日本合作夥伴衛材(Eisai)宣布，將向美國食品葯品管理局(FDA)申請早期阿爾茲海默症治療葯物「Acanumab」的上市許可，引起業界震驚。

九期一是由中國科學院上海葯物研究所耿美玉研究員領導研究團隊，在中國海洋大學、中國科學院上海葯物研究所與上海綠谷制葯有限公司接續努力研發成功的原創新葯。

該葯主要發明人、中國科學院上海葯物研究所耿美玉研究員介紹，臨床前作用機製表明，九期一通過重塑腸道菌群平衡，抑制腸道菌群特定代謝產物的異常增多，減少外周及中樞炎症，降低β澱粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過度磷酸化，從而改善認知功能障礙。

九期一3期臨床主要牽頭研究者、上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心肖世富教授表示：「阿爾茨海默病目前的葯物治療還是對症治療，且可供選用的葯物不多，不能延緩或阻止病程進展。基於九期一新的作用機制和獨特的臨床療效特徵，相信該葯能夠為阿爾茨海默病治療提供新方案。」

上海綠谷制葯方面表示，已經做好生產、銷售的各項准備，葯品年內投放市場。

阿爾茨海默病患福音！這一國產創新葯獲批上市

創新葯「九期一」有條件批准上市 用於輕度至中度阿爾茨海默病

我國原創治療阿爾茨海默病新葯獲准上市 以海洋褐藻提取物為原料

（文章來源：第一財經）

⑵ 美國百健公司宣布阿爾茨海默葯物有效，老年痴呆症終於可以治了嗎

阿爾茨海默病是一種起病隱匿的進行性發展的神經系統退行性疾病。臨床症狀：認知功能下降、行為障礙、生活能力下降等。病變可累及神經、運動、泌尿等多個系統，導致患者逐漸喪失自理能力，對家庭造成較大影響。

據STAT報道，Biogen表示在評估了比最初分析更多患者的臨床試驗數據後，他們改變了態度。而對確定該葯物「無效」的兩項後期臨床試驗數據的分析發現，該葯物未能有效延緩早期阿爾茨海默症的進展。Biogen現在得出結論，根據服用更高劑量該葯物患者的反應，這種抗體確實可以大大減緩人們的認知能力下降和機能衰退，這意味著他們具備應付日常生活的能力。

現在科學還在不斷研究，阿爾茨海默病現在還不能完全治療。

⑶ 971上市一年的效果如何

效果不盡如人意，飽受質疑。
2020年，不僅美國百健公司傳出了阿爾茨海默症新葯的「喜訊」。在我國，由中國科學院上海葯物研究所耿美玉研究員研究團隊、中國海洋大學、上海綠谷制葯有限公司等合作研發的擁有完全自主知識產權的高春治療GV-971也有了進展。
根據綠谷制葯官網信息，2020年5月，FDA已經批准了其在美國開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗的申請。2020年11月，971完成了國際Ⅲ期臨床試驗的首例患者篩選，預計將在2025年結束臨床試驗，在歐美地區上市。阿戚念判爾茨海默症（Alzheimer'sdisease,AD），俗稱「老年痴呆症」，是一種嚴重的神經退行性疾病。患者通常會出現以記憶力衰退、學習能力減弱為主的症狀，並伴有情緒調節障礙以及運動能力喪失，而這種疾高改病正困擾著全球無數家庭。

⑷ 老年痴呆新葯剛剛獲批上市，能治癒嗎

前幾天剛有一則美國治療阿爾茲海默症的葯物准備提交上市申請的消息刷遍了朋友圈，今天中國人自主研發的治療阿爾茲海默症的新葯就獲批上市了，實則振奮人心。因為阿爾茨海默病目前仍無葯可救，有太多人需要這款葯物了。

為什麼說這個新葯上市，給了一些患者，甚至是醫生很大的希望？因為目前作為治療AD的葯物，都是些輔助的手段，也就是治標不治本，無法解決患者的根本問題：

1、患者可能有焦慮、抑鬱，甚至精神行為問題，那麼就需要針對這些問題，給予葯物控制，用於緩解焦慮、激越、失眠、抑鬱症狀，緩解行為紊亂、激越、攻擊性和幻覺與妄想等問題，但通常這些葯物都具有明顯的毒副作用。

2、益智類葯物，俗稱營養葯，比如通過擴張腦血管，增加腦細胞對氧、葡萄糖、氨基酸等營養物質的利用，促進腦細胞的恢復，改善腦功能等，這類葯物雖然毒副作用較低，但是依然是治標不治本的，在無葯可治的情況下，使用這類的葯物改善認知功能，延緩疾病進展，也是沒得選的選擇。

這款新葯名叫甘露特納，此處僅從機理和臨床結果上說明，不再強調作用，以免有廣告嫌疑。

臨床試驗的結果表明，這個葯能明顯的改善輕、中度阿爾茨海默病患者的認知功能障礙。與安慰劑組相比，主要療效指標認知功能得到顯著改善。

作用機理：通過重塑腸道菌群平衡，抑制腸道菌群特定代謝產物的異常增多，減少外周及中樞炎症，降低β澱粉樣蛋白沉積，從而改善認知功能障礙。β-澱粉樣蛋白在AD發病中起關鍵作用，β-澱粉樣蛋白可在大腦中形成斑塊，導致神經細胞的死亡。所以減少β-澱粉樣蛋白沉積，無疑對疾病治療或者延緩疾病進展是有較大幫助的。

關於腸道菌群代謝產物異常能引起疾病，已經是科學界公認的事情了，對於影響阿爾茲海默症的疾病也有不少報道，所以從機理上講，是可行的，但是一切關於葯物的評價，都需要看臨床使用後的反饋。好的葯物，生命周期會非常的長，但是不好的葯物（效果不明顯，毒副作用大）則會很快被淘汰。

我們期望看到臨床上有較好的反饋，真正的減少老年痴呆症患者的痛苦。誰都有父母，當父母年老了，我們作為兒女，應該及時的關注父母的身體健康，即使不在身邊，也應該時常的打個電話問候一下，聽聽父母的精神狀態是否正常，詢問一下上述那6個“是否”，給予更多的關注，不要等到真正發病了，就晚了。

生命科學博士，執業葯師，高級營養師，守護生命健康，拒絕偽養生，手把手調養一個健康的你！