❶ 國家葯品監督管理局發布消息批准阿爾茲海默病新葯「九期一」上市
1. 2019年11月2日，中國國家葯品監督管理局宣布，批准了名為「九期一」的甘露特鈉膠囊新葯上市，該葯用於治療阿爾茲海默病。
2. 「九期一」是由上海葯物研究所、中國海洋大學和上海綠谷制葯共同研發的，擁有自主知識產權，是全球首個採用糖類多靶點治療阿爾茲海默病的創新葯物。
3. 阿爾茲海默病是一種神經退行性疾病，通常稱為老年痴呆症。全球患者數量已超過5000萬，並持續增長，預計到2050年將超過1.5億。
4. 在中國，阿爾茲海默病患者人數已超過1000萬，每年新增病例超過30萬。這一疾病給患者及其家庭帶來了巨大負擔，一直是醫學界面臨的挑戰。
5. 根據國家葯品監督管理局的公告，「九期一」以海洋褐藻提取物為原料，適用於輕度至中度阿爾茲海默病患者，能改善其認知功能。
6. 國家葯品監督管理局還要求研發方繼續進行「九期一」的葯理機制研究，以及長期的安全性和有效性跟蹤研究。
7. 近年來，中國醫療行業發展迅速，各類醫療展會越來越多地展示創新葯物和技術，如醫博會，這些展會不僅展示了最新的醫療用品和醫療器械，還促進了國內外醫療技術的交流與合作。
8. 中醫葯學是中國傳統文化的重要組成部分，其博大精深的知識體系中，經典名方起到了舉足輕重的作用。
9. 「偉哥」這一名稱廣為人知，但很多人不了解其背後的故事。實際上，「偉哥」是美國輝瑞公司的產品，在中國，也有許多類似的葯物在市場上發揮著積極作用。
❷ 「神葯」還是「騙局」，為何GV-971一上市就惹爭議
甘露特鈉膠囊（商品名「九期一」），一款用於治療輕度至中度阿爾茨海默病的葯物，於11月2日獲得國家葯品監督管理局有條件批准上市。在此之前，中國郵政發行的《科技創新（二）》紀念郵票中，阿爾茨海默病治療新葯GV-971即被列為第四張內容。
為何這款新葯的上市會引起如此熱度？從1901年德國神經病理學家阿爾茨海默醫生首次報告一例51歲腦功能漸進性衰退女患者，到1907年德國精神病學家克雷皮林將此病症命名為「阿爾茨海默病」，100多年過去了，盡管科學家們已確定沉澱在神經元中的特殊物質為Tau蛋白，但其確切原因仍不明晰。
阿爾茨海默症，俗稱老年痴呆症，嚴重影響記憶、認知力和思維判斷力，全球已有超過4800萬患者，且每年以30萬以上的新發病例增長，每3秒新增一個新病例。人口老齡化的加劇使得阿爾茨海默症的危害愈發明顯。
盡管全球僅有5款用於臨床治療的葯物，且臨床獲益不顯著，攻克這一世界醫學難題多年來一直難以實現。GV-971的成功上市，不僅填補了抗阿爾茨海默領域17年來無新葯上市的空白，更滿足了眾多病患的臨床急需用葯期待。
國際著名學術期刊《科學》在線發表的相關報道中，支持者表示在約800例AD患者中進行的III期臨床試驗顯示出「穩健且一致性的認知功能改善」。此外，輝瑞老年痴呆病臨床專家、CTAD大會主席Rachel Schindler, MD和美國克利夫蘭腦健康中心Jeffrey Cummings, MD均對此葯給予了高度評價。
GV-971的成功，不僅讓臨床醫學專家看到了希望，也展現了研究的新方向。瑞金醫院神經內科鄧鈺蕾醫生表示，這項研究主要採取雙盲、安慰劑對照研究，經過半年的臨床驗證，能顯著改善患者的認知功能障礙。作為臨床醫生，鄧醫生期待能增加與阿爾茨海默病的較量中一個有力的武器。
盡管全球AD葯物研發失敗率高達99.6%，但GV-971的出現使得臨床醫學專家看到了希望。這款葯物的市場潛力巨大，對全球病症患者影響深遠。不過，葯監局給予其「有條件批准」，意味著上市後需繼續進行葯理機制研究、長期安全性、有效性研究，以及完善寡糖分析方法，以確保其長期的療效和安全性。
臨床實踐對實驗室研究的轉化充滿期待，以解決臨床未解之謎，但臨床環境、患者反饋同樣重要，是創新葯的試煉場。只有通過臨床實驗的長期觀察，才能確定這款葯物是否真正有效，是否足夠有用，以造福阿爾茨海默症患者。