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老年痴呆新葯何時上市

發布時間:2025-05-09 07:27:59

❶ 「神葯」還是「騙局」,為何GV-971一上市就惹爭議

甘露特鈉膠囊(商品名「九期一」),一款用於治療輕度至中度阿爾茨海默病的葯物,於11月2日獲得國家葯品監督管理局有條件批准上市。在此之前,中國郵政發行的《科技創新(二)》紀念郵票中,阿爾茨海默病治療新葯GV-971即被列為第四張內容。

為何這款新葯的上市會引起如此熱度?從1901年德國神經病理學家阿爾茨海默醫生首次報告一例51歲腦功能漸進性衰退女患者,到1907年德國精神病學家克雷皮林將此病症命名為「阿爾茨海默病」,100多年過去了,盡管科學家們已確定沉澱在神經元中的特殊物質為Tau蛋白,但其確切原因仍不明晰。

阿爾茨海默症,俗稱老年痴呆症,嚴重影響記憶、認知力和思維判斷力,全球已有超過4800萬患者,且每年以30萬以上的新發病例增長,每3秒新增一個新病例。人口老齡化的加劇使得阿爾茨海默症的危害愈發明顯。

盡管全球僅有5款用於臨床治療的葯物,且臨床獲益不顯著,攻克這一世界醫學難題多年來一直難以實現。GV-971的成功上市,不僅填補了抗阿爾茨海默領域17年來無新葯上市的空白,更滿足了眾多病患的臨床急需用葯期待。

國際著名學術期刊《科學》在線發表的相關報道中,支持者表示在約800例AD患者中進行的III期臨床試驗顯示出「穩健且一致性的認知功能改善」。此外,輝瑞老年痴呆病臨床專家、CTAD大會主席Rachel Schindler, MD和美國克利夫蘭腦健康中心Jeffrey Cummings, MD均對此葯給予了高度評價。

GV-971的成功,不僅讓臨床醫學專家看到了希望,也展現了研究的新方向。瑞金醫院神經內科鄧鈺蕾醫生表示,這項研究主要採取雙盲、安慰劑對照研究,經過半年的臨床驗證,能顯著改善患者的認知功能障礙。作為臨床醫生,鄧醫生期待能增加與阿爾茨海默病的較量中一個有力的武器。

盡管全球AD葯物研發失敗率高達99.6%,但GV-971的出現使得臨床醫學專家看到了希望。這款葯物的市場潛力巨大,對全球病症患者影響深遠。不過,葯監局給予其「有條件批准」,意味著上市後需繼續進行葯理機制研究、長期安全性、有效性研究,以及完善寡糖分析方法,以確保其長期的療效和安全性。

臨床實踐對實驗室研究的轉化充滿期待,以解決臨床未解之謎,但臨床環境、患者反饋同樣重要,是創新葯的試煉場。只有通過臨床實驗的長期觀察,才能確定這款葯物是否真正有效,是否足夠有用,以造福阿爾茨海默症患者。

❷ 971上市一年的效果如何

效果不盡如人意,飽受質疑。
2020年,不僅美國百健公司傳出了阿爾茨海默症新葯的「喜訊」。在我國,由中國科學院上海葯物研究所耿美玉研究員研究團隊、中國海洋大學、上海綠谷制葯有限公司等合作研發的擁有完全自主知識產權的高春治療GV-971也有了進展。
根據綠谷制葯官網信息,2020年5月,FDA已經批准了其在美國開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗的申請。2020年11月,971完成了國際Ⅲ期臨床試驗的首例患者篩選,預計將在2025年結束臨床試驗,在歐美地區上市。阿戚念判爾茨海默症(Alzheimer'sdisease,AD),俗稱「老年痴呆症」,是一種嚴重的神經退行性疾病。患者通常會出現以記憶力衰退、學習能力減弱為主的症狀,並伴有情緒調節障礙以及運動能力喪失,而這種疾高改病正困擾著全球無數家庭。

❸ 中國在治療阿爾茨海默病上有什麼成果嗎

目前醫學水平沒有什麼特殊的成果

❹ 我國在治療阿爾茨海默病方面取得了什麼進展

1. 2019年11月,我國獲得了治療阿爾茨海默病新葯的上市批准。據科技日報報道,國家葯品監督管理局在11月2日批准了甘露特鈉膠囊(GV-971,商品名「九期一」)的上市申請。這款葯物被設計用於改善輕度至中度阿爾茨海默病患者的認知功能,並且是由中國海洋大學、上海葯物研究所和上海綠谷制葯聯合研發的,擁有完全自主知識產權,是全球首個糖類多靶點的阿爾茨海默病創新葯物。
2. 中國專家團隊已經發現了可以提前5至7年預測阿爾茨海默病的生物標志物。據新華社報道,首都醫科大學宣武醫院的賈建平教授團隊的研究成果表明,這些生物標志物能夠在症狀出現前5至7年預測阿爾茨海默病的發生。
阿爾茨海默病,通常被稱為老年痴呆症,是一種會逐漸剝奪患者記憶力和思維判斷能力的疾病。根據國際阿爾茨海默症協會的數據,全球約有4800萬名患者,而且每3秒就有一名新患者出現。隨著全球人口老齡化,阿爾茨海默病的威脅日益增加。中國目前是阿爾茨海默病患者最多的國家,預計到2050年患者數量將達到2800萬。截至2017年,阿爾茨海默症已經成為中國人的第五大死因。盡管全球已有少數幾款用於治療阿爾茨海默症的葯物,但過去20多年來,各大制葯公司研發的新葯物大多以失敗告終。

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