臨床試驗中老年痴呆項目管理重難點

⑴ 急！阿爾茨海默病的臨床試驗應該選擇神經內科還是精神專業

既然要做AD，那來么選神經內科自可能病源會多於精神科。但是具體還是要看你要做試驗的地方強項是神內還是精神科。
至於組長單位哪裡好，就不太清楚。但據我所知，如果條件允許，可以去重醫附一院，現在他們的神內搞得很不錯，很強。

⑵ 艾斯能的臨床試驗

在與安慰劑的對照試驗中，已經證明了本品治療阿爾茨海默病的療效。在為期26周的多中心關鍵研究中，將本品3mg/日、6mg/日、9mg/日，以及1-4mg/日、6-12mg/日，分別與安慰劑做了比較，結果表明本品與安慰劑二者之間有統計學意義。應用本品6-12mg/日治療，可以顯著改善患者的大部分認知領域、總體功能、日常生活能力，以及病情嚴重程度；而接受安慰劑治療的患者出現病情惡化。有三項關鍵的Ⅲ期臨床研究證實本品是安全有效的。在所有三項研究中，發現每日2次（bid）的用法安全有效。其中一項研究還試驗了每日3次（bid）的用法，該結果表明，這種用法對於本品的療效和耐受性可能有益。用於這些研究的關鍵性結果的測試方法如下所示：—— 阿爾茨海默病評價量表（ADAS-Cog）：對阿爾茨海默病患者的認知范圍如注意力、學習能力、記憶力及語言能力等進行測試的基本系統。—— 醫生查房對症狀變化的評定（CIBIC-Plus）：通過指定醫生與患者和護理人員的單獨具體交流，對患者的認知，行為和功能活動能力范圍的整體變化進行評定。—— 病情進展惡化量表（PDS）：指定的護理人員對患者日常生活能力如上廁所、洗刷、吃飯、幫助操持家務和購物等進行評價。研究結果表明，葯物一般在第12周就可發揮療效並保持26個月治療結束。長期服用本品是否仍有效，尚不清楚。臨床試驗期間，阿爾茨海默病（AD）患者的認知行為有所改善，或延緩了病情惡化。然而，迄今為止還沒有證據表明本品對AD根本的變性過程有效。