❶ 国家药品监督管理局发布消息批准阿尔兹海默病新药“九期一”上市
1. 2019年11月2日，中国国家药品监督管理局宣布，批准了名为“九期一”的甘露特钠胶囊新药上市，该药用于治疗阿尔兹海默病。
2. “九期一”是由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药共同研发的，拥有自主知识产权，是全球首个采用糖类多靶点治疗阿尔兹海默病的创新药物。
3. 阿尔兹海默病是一种神经退行性疾病，通常称为老年痴呆症。全球患者数量已超过5000万，并持续增长，预计到2050年将超过1.5亿。
4. 在中国，阿尔兹海默病患者人数已超过1000万，每年新增病例超过30万。这一疾病给患者及其家庭带来了巨大负担，一直是医学界面临的挑战。
5. 根据国家药品监督管理局的公告，“九期一”以海洋褐藻提取物为原料，适用于轻度至中度阿尔兹海默病患者，能改善其认知功能。
6. 国家药品监督管理局还要求研发方继续进行“九期一”的药理机制研究，以及长期的安全性和有效性跟踪研究。
7. 近年来，中国医疗行业发展迅速，各类医疗展会越来越多地展示创新药物和技术，如医博会，这些展会不仅展示了最新的医疗用品和医疗器械，还促进了国内外医疗技术的交流与合作。
8. 中医药学是中国传统文化的重要组成部分，其博大精深的知识体系中，经典名方起到了举足轻重的作用。
9. “伟哥”这一名称广为人知，但很多人不了解其背后的故事。实际上，“伟哥”是美国辉瑞公司的产品，在中国，也有许多类似的药物在市场上发挥着积极作用。
❷ “神药”还是“骗局”，为何GV-971一上市就惹争议
甘露特钠胶囊（商品名“九期一”），一款用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病的药物，于11月2日获得国家药品监督管理局有条件批准上市。在此之前，中国邮政发行的《科技创新（二）》纪念邮票中，阿尔茨海默病治疗新药GV-971即被列为第四张内容。
为何这款新药的上市会引起如此热度？从1901年德国神经病理学家阿尔茨海默医生首次报告一例51岁脑功能渐进性衰退女患者，到1907年德国精神病学家克雷皮林将此病症命名为“阿尔茨海默病”，100多年过去了，尽管科学家们已确定沉淀在神经元中的特殊物质为Tau蛋白，但其确切原因仍不明晰。
阿尔茨海默症，俗称老年痴呆症，严重影响记忆、认知力和思维判断力，全球已有超过4800万患者，且每年以30万以上的新发病例增长，每3秒新增一个新病例。人口老龄化的加剧使得阿尔茨海默症的危害愈发明显。
尽管全球仅有5款用于临床治疗的药物，且临床获益不显著，攻克这一世界医学难题多年来一直难以实现。GV-971的成功上市，不仅填补了抗阿尔茨海默领域17年来无新药上市的空白，更满足了众多病患的临床急需用药期待。
国际著名学术期刊《科学》在线发表的相关报道中，支持者表示在约800例AD患者中进行的III期临床试验显示出“稳健且一致性的认知功能改善”。此外，辉瑞老年痴呆病临床专家、CTAD大会主席Rachel Schindler, MD和美国克利夫兰脑健康中心Jeffrey Cummings, MD均对此药给予了高度评价。
GV-971的成功，不仅让临床医学专家看到了希望，也展现了研究的新方向。瑞金医院神经内科邓钰蕾医生表示，这项研究主要采取双盲、安慰剂对照研究，经过半年的临床验证，能显著改善患者的认知功能障碍。作为临床医生，邓医生期待能增加与阿尔茨海默病的较量中一个有力的武器。
尽管全球AD药物研发失败率高达99.6%，但GV-971的出现使得临床医学专家看到了希望。这款药物的市场潜力巨大，对全球病症患者影响深远。不过，药监局给予其“有条件批准”，意味着上市后需继续进行药理机制研究、长期安全性、有效性研究，以及完善寡糖分析方法，以确保其长期的疗效和安全性。
临床实践对实验室研究的转化充满期待，以解决临床未解之谜，但临床环境、患者反馈同样重要，是创新药的试炼场。只有通过临床实验的长期观察，才能确定这款药物是否真正有效，是否足够有用，以造福阿尔茨海默症患者。