❶ 老年痴呆可以长期服用安理申吗
老年痴呆症目前的病因尚未明了,一般认为与脑神经元细胞减少或功能丧失有关,并同时伴有脑专萎缩.有些是出现脑栓属塞后引起,有些没有明确的病因.关于老年痴呆目前尚没有理想的药物.常规药物有:脑复康胶囊,脑活素胶囊.
❷ 得老年痴呆症国家有什么政策
国家要看是在哪个国家。
据治痴呆网提醒,在美国、俄罗斯、英国等国家,是终身免费医疗的
在我国恐怕没有任何补贴。除非是公务员、老军人、事业单位等。
❸ 世界老年痴呆日的发展现状
更令人担忧的是,绝大部分患者就诊不及时或根本不到医院诊治,生活质量低下,这一现象应引起社会、家庭的关注。调查显示,中国轻度痴呆症患者的就诊率为14%,中度痴呆症患者的就诊率为25%,重度痴呆症患者的就诊率为34%。47%的痴呆症老人照料者认为,病人的状况是自然衰老的结果。
众所周知,美国前总统里根因患老年性痴呆而死亡。但你或许并不知道,随着人均寿命的不断增长,预计到2015年,一对夫妻赡养的4位80岁以上老人中,可能就有一位是老年性痴呆患者。国际老年痴呆协会中国委员会副主席、首都医科大学宣武医院研究员盛树力今天告诉记者,此病集身体、精神、神经和社会于一身的特点,给患者及家属带来了巨大的痛苦。目前我国关于老年痴呆的基础性研究十分薄弱,引发出的相关问题令人担忧。 美国、日本以及欧洲一些国家十分重视老年性痴呆的基础性研究,仅美国就有29个专业研究中心,2005年其研究经费达11.6亿美元,欧洲此项的经费投入也达1亿欧元,但我国目前没有一家专门从事此病的研究机构,专项的研究经费更是少之又少,既没有规模性的、稳定的研究队伍和长远的研究与防治规划,也没有可供科研人员交流的专业期刊。
老年痴呆复杂的发病机理,导致人们对其知晓率低。调查显示,有半数以上的痴呆病人亲属认为,老年性痴呆只是自然衰老的结果,而不认为是一种疾病。特别是在发病率很高的农村,接受治疗的人很少,而采取早期防治,恰恰是世界公认的延缓老年性痴呆发病的有力措施。阻碍这些患者治疗的因素中,除了没有正确判断病情外,高额的治疗费用是带给家庭的主要负担。在中国,一个老年性痴呆病人一个月仅药费的支出就达900元,在美、欧国家每个病人每年的费用高达1万多美金。目前,在中国此类药物没有列入医保目录,但是在一些商业保险公司的重大疾病保险中目前已经有老年性痴呆保障。目前没有商业保障的家庭,如果有痴呆病人的家庭将陷入难以想象的困境中。
❹ 中国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”获批上市
本篇文章由:捧着马脸没有灵感写作的深空小编为您呈现。小编整理了半天,给大家带来了这篇文章。准备好瓜子板凳,我们一起去瞧一瞧。
阿尔茨海默病俗称老年痴呆症,一旦患病,人的记忆力、思维判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”慢慢擦去。据国际阿尔茨海默病协会统计,目前全球约有4800万患者,每3秒钟还将增加一个新病例。中国患者约占20%,其治疗仍然是世界性难题。随着人口逐渐老龄化,阿尔茨海默病的危害越发显现。
图片来源:浙江卫视《我就是演员之巅峰对决》
全球用于临床治疗阿尔茨海默病的药物目前只有寥寥数款。各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的药物,大多宣告失败。该领域已有17年无新药上市。
11月2日传来了振奋人心的消息。国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。
甘露特钠胶囊是由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药历时22年共同研制、开发的,具有完全自主知识产权的国产创新药,也是全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。借了上海试点药品上市许可持有人制度、推动创新研发成果的东风,得以快速上市,造福阿尔茨海默病患者和家庭。
这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,将为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。
“九期一”获批上市,不仅填补世界空白,更满足了众多病患临床急需用药的期待。
“九期一”的1、2、3期临床试验研究共有1199例受试者参加。其中3期临床试验由上海交通大学医学院附属精神卫生中心和北京协和医院牵头组织的全国34家三级甲等医院开展,共完成了818例受试者的服药观察。整个临床试验由全球最大的新药研发外包服务机构艾昆纬负责管理。
为期36周的3期临床研究结果表明,九期一可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍,与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,认知功能量表评分改善2.54分。九期一对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点,且安全性好,不良事件发生率与安慰剂组相当。
,_备,药品年内投放市场。
图片来源:中国科学院上海药物研究所
坚持22年没有放弃,糖药领域被唤醒
今年9月,耿美玉团队已在《细胞研究》杂志上发表论文,揭示了GV-971抑制阿尔茨海默症的作用机理。
据介绍,GV-971是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。不同于传统靶向抗体药物,它能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白,抑制Aβ纤丝形成,使已形成的纤丝解聚为无毒单体。最新研究发现,GV-971还通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态,进而降低脑内神经炎症,阻止阿尔茨海默症病程进展。
据中国科学网此前报道,耿美玉表示,“根据GV-971研发中发现的AD发病机制,老年人经常食用海带和酸奶,有助于预防AD的发生。”,他们还将进一步深入研究,拓展GV-971的适应症,比如帕金森病、抑郁、睡眠障碍、自身免疫性疾病等。
“传统主流的药物设计针对单一靶点,很难找到阻止AD发生发展的药物。”耿美玉还表示,糖链是生命三大物质之一,由于糖类的化学结构最难研究,因此糖是一个长期被忽视的靶点,糖药物领域也如同一位沉睡的巨人亟待被唤醒。
从1997年发现第一个与老年痴呆症有关的化合物算起,耿美玉团队已经坚持了整整22年。“确实感到过孤独,因为别人都在做小分子药物,而用糖类药物来治疗老年痴呆,不管是结构确定、质量控制、制备工艺、还是模型建立、评价体系、体内代谢过程研究等,都没有先例,挑战巨大。”一路走来,最让耿美玉感到骄傲的是,她坚持了下来,从未放弃过。“这种坚持,最初是作为科学家的一种使命感,后来目睹了患者的强烈需求,这种使命感变得更加迫切,已经超越了科学兴趣,成为了非常强大的支撑动力。”为了尽快做出老年痴呆的治疗性药物,这么多年耿美玉没有发过一篇相关论文,每天都是从家里到实验室,再从实验室到家里。
11月3日,中科院、上海市政府举行新闻发布会,披露了这一药物的研发过程、上市进展等关键信息,围绕何时能买到、治脑为何要清肠等问题,现场一一解答。
新闻发布会
批准上市“有条件”
在国家药品监督管理局网站上,九期一批准上市附有“有条件”三个字,按照说明,国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据。
对此,中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉给出解释:“‘有条件批准’是因为在新药申报资料中,关于大鼠长期致癌性试验正式报告没有提交,但是试验已经完成,统计结果也已经全部完成,表明这个药物与致癌性没有任何相关性。”
据耿美玉介绍,常规来讲,一个药物所有资料全部正式报告完成之后才可以提交并发新药证书,但是国家药监局考虑到阿尔茨海默病患者需求量非常大,并且特别是基于现在已经完成的大鼠致癌试验结果,所以允许九期一先上市,同时要求研发团队在3个月之内把资料补交上去。
“新药研究是一个长期过程,需要在更多患者当中得到验证,现在基础研究也还是冰山一角。接下来会按照国家药监局的要求做新药上市之后再评价以及真实世界的研究。“耿美玉说。
现在绿谷制药正在积极推进国际III期多中心的研究。
从肠道入手,治疗脑内疾病?
九期一是国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,代表一种全新的技术路线。
据研发团队介绍,临床前作用机制表明,九期一通过重塑肠道菌群平衡,抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多,减少外周及中枢炎症,降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化,从而改善认知功能障碍。靶向脑-肠轴的这一独特作用机制,为深度理解九期一临床疗效提供了重要科学依据。
近年来,人们对胃肠道菌群的认知逐渐加深,大量的研究表明胃肠道菌群与代谢性疾病、脑血管疾病、神经精神系统疾病、肿瘤等有着密切的关系。目前研究证实,肠道菌群失衡与自闭症、抑郁症、帕金森症、阿尔茨海默病等疾病有密切联系。
耿美玉研发团队的研究表明:在阿尔茨海默病进程中,伴随Aβ的沉积以及Tau蛋白的磷酸化的发生,肠道菌群的组成发生变化,继而导致代谢产物异常,异常的代谢产物刺激外周免疫炎症,促使炎性免疫细胞Th1向大脑侵润,引起脑内M1型小胶质细胞的活化,导致阿尔茨海默病相关神经炎症的发生,最终导致认知功能障碍。口服九期一能够重塑肠道菌群,降低异常代谢产物,阻止外周炎性免疫细胞向大脑的侵润,抑制神经炎症,同时减少Aβ的沉积和Tau蛋白的磷酸化,从而改善认知障碍,达到治疗阿尔茨海默病的目的。
III期临床研究者对效果“非常满意”
谈到普遍最关心的效果问题,九期一III期临床主要牵头研究者、上海交通大学医学院附属精神卫生中心教授肖世富介绍说:临床III期有几个比较主要的特点。
首先比较突出的特点是全世界第一个纯安慰剂对照时间最长达到9个月安慰剂对照研究。
第二个特点,根据II期研究经验,在诊断标准方面更加严谨,入组更加严格,招募病人更加困难,入组筛选失败率基本达到50%,所以研究是一个很漫长的,III期研究花了4年时间。
现在疗效评估工具可能对轻的疗效评估不是很敏感,像一张考卷一样。轻度可能考试永远会比较好一点,病人是进展性的,到了相对重一点,病人就发展相对比较快一点。疗效的特点在III期验证确实是偏重一点的,看到的效果更加明显。
现在主要疗效指标像考试一样ADAS-Cog评分整体改善是2.54分,如果偏重一点将近改善5分,更加明显。“比较做了6个月安慰剂研究有代表性的药物多奈哌齐,全世界做了34项双盲随机对照研究,在观察半年的时候评分改善2.01分,相对来说在9个月的时间能够改善2.54分,我个人认为达到非常满意的疗效。”肖世富说。
研发团队合照
12月底之前可以买到
患者何时可以买到?对此,绿谷制药有限公司董事长吕松涛表示“12月底之前”。
“为了满足更多患者的需求,上海市已经在张江科学城给了绿谷制药40亩生产建设用地,我们争取今年年内动工,计划三年建成。到时候,这个工厂可以满足每年200万患者的用药需求。”吕松涛说。
据他介绍,这个工厂是完全按照美国GMP标准设计的,建成之时,也许九期一在美国的新药上市申请就能够成功获批。这个药未来将从张江出口到全球。
药价待定九期一计划于12月底前上市,有需要的患者可以凭医生处方去各大药房购买。
上海市委常委、副市长吴清表示:至于医保方面,上海在通过医保、人才等各个方面的政策,能够对新药研制和将来新药生产销售提供支持的,这些政策上都会全力推进,提供支持。
结语
除了让人兴奋的“九期一”以外,还有很多我国在研的阿尔兹海默症新药即将面世。例如:
康弘药业:治疗阿尔兹海默症新药KH110已处于研发阶段。
京新药业:公司治疗阿尔兹海默症药物卡巴拉汀胶囊已经获批,盐酸美金刚已处于临床中。
济民制药:与美加州大学尔湾分校在阿兹海默症科研在中国的独家合作伙伴,公司对其科研成果在中国技术转化具有优先权。
华海药业:旗下子公司收到药物临床试验批件,该药物用于治疗阿尔茨海默症。
未来让我们共同期待!
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❺ “神药”还是“骗局”,为何GV-971一上市就惹争议
甘露特钠胶囊(商品名“九期一”),一款用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病的药物,于11月2日获得国家药品监督管理局有条件批准上市。在此之前,中国邮政发行的《科技创新(二)》纪念邮票中,阿尔茨海默病治疗新药GV-971即被列为第四张内容。
为何这款新药的上市会引起如此热度?从1901年德国神经病理学家阿尔茨海默医生首次报告一例51岁脑功能渐进性衰退女患者,到1907年德国精神病学家克雷皮林将此病症命名为“阿尔茨海默病”,100多年过去了,尽管科学家们已确定沉淀在神经元中的特殊物质为Tau蛋白,但其确切原因仍不明晰。
阿尔茨海默症,俗称老年痴呆症,严重影响记忆、认知力和思维判断力,全球已有超过4800万患者,且每年以30万以上的新发病例增长,每3秒新增一个新病例。人口老龄化的加剧使得阿尔茨海默症的危害愈发明显。
尽管全球仅有5款用于临床治疗的药物,且临床获益不显著,攻克这一世界医学难题多年来一直难以实现。GV-971的成功上市,不仅填补了抗阿尔茨海默领域17年来无新药上市的空白,更满足了众多病患的临床急需用药期待。
国际著名学术期刊《科学》在线发表的相关报道中,支持者表示在约800例AD患者中进行的III期临床试验显示出“稳健且一致性的认知功能改善”。此外,辉瑞老年痴呆病临床专家、CTAD大会主席Rachel Schindler, MD和美国克利夫兰脑健康中心Jeffrey Cummings, MD均对此药给予了高度评价。
GV-971的成功,不仅让临床医学专家看到了希望,也展现了研究的新方向。瑞金医院神经内科邓钰蕾医生表示,这项研究主要采取双盲、安慰剂对照研究,经过半年的临床验证,能显著改善患者的认知功能障碍。作为临床医生,邓医生期待能增加与阿尔茨海默病的较量中一个有力的武器。
尽管全球AD药物研发失败率高达99.6%,但GV-971的出现使得临床医学专家看到了希望。这款药物的市场潜力巨大,对全球病症患者影响深远。不过,药监局给予其“有条件批准”,意味着上市后需继续进行药理机制研究、长期安全性、有效性研究,以及完善寡糖分析方法,以确保其长期的疗效和安全性。
临床实践对实验室研究的转化充满期待,以解决临床未解之谜,但临床环境、患者反馈同样重要,是创新药的试炼场。只有通过临床实验的长期观察,才能确定这款药物是否真正有效,是否足够有用,以造福阿尔茨海默症患者。