美国百健公司老年痴呆新药最新消息

⑴ 重磅！国产原创新药获准上市 阿尔茨海默病终于迎来新药

阿尔茨海默病的药物领域，迎来一枚国产原创的“重磅炸弹”。

2019年11月2日，阿尔茨海默病(Alzheimers Disease，下称“AD”)国产原创新药获准上市，填补了这一领域17年无新药上市的空白。药品监督管理局于批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一(甘露特钠，代号：GV-971)的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。九期一通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市。

这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，将为阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。

“全球任何一家公司如果能够研发出延缓AD进展的药物，将是一个‘超级重磅炸弹’。”礼来神经科学领域医学总监吴胜虎曾如是对第一财经记者表示。

阿尔茨海默病主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状，是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后，老年人致残、致死的第三大疾病。

全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者，到2050年，这个数字预计将达到1.5亿左右。2018年，全球治疗及照料费用已达万亿美元，给患者家庭和社会带来沉重负担。中国阿尔茨海默病患者约1000万人，是世界上患者人数最多的。随着人口老龄化加速，预计到2050年我国患者将达4000万人。

自发现阿尔茨海默病100多年来，全球用于临床治疗的药物只有5款，临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的20多年里，相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物，320余个进入临床研究的药物已宣告失败。就在不久前，美国生物技术公司百健(Biogen)与其日本合作伙伴卫材(Eisai)宣布，将向美国食品药品管理局(FDA)申请早期阿尔兹海默症治疗药物“Acanumab”的上市许可，引起业界震惊。

九期一是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队，在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力研发成功的原创新药。

该药主要发明人、中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员介绍，临床前作用机制表明，九期一通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。

九期一3期临床主要牵头研究者、上海交通大学医学院附属精神卫生中心肖世富教授表示：“阿尔茨海默病目前的药物治疗还是对症治疗，且可供选用的药物不多，不能延缓或阻止病程进展。基于九期一新的作用机制和独特的临床疗效特征，相信该药能够为阿尔茨海默病治疗提供新方案。”

上海绿谷制药方面表示，已经做好生产、销售的各项准备，药品年内投放市场。

阿尔茨海默病患福音！这一国产创新药获批上市

创新药“九期一”有条件批准上市 用于轻度至中度阿尔茨海默病

我国原创治疗阿尔茨海默病新药获准上市 以海洋褐藻提取物为原料

（文章来源：第一财经）

⑵ 美国百健公司宣布阿尔茨海默药物有效，老年痴呆症终于可以治了吗

阿尔茨海默病是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床症状：认知功能下降、行为障碍、生活能力下降等。病变可累及神经、运动、泌尿等多个系统，导致患者逐渐丧失自理能力，对家庭造成较大影响。

据STAT报道，Biogen表示在评估了比最初分析更多患者的临床试验数据后，他们改变了态度。而对确定该药物“无效”的两项后期临床试验数据的分析发现，该药物未能有效延缓早期阿尔茨海默症的进展。Biogen现在得出结论，根据服用更高剂量该药物患者的反应，这种抗体确实可以大大减缓人们的认知能力下降和机能衰退，这意味着他们具备应付日常生活的能力。

现在科学还在不断研究，阿尔茨海默病现在还不能完全治疗。

⑶ 971上市一年的效果如何

效果不尽如人意，饱受质疑。
2020年，不仅美国百健公司传出了阿尔茨海默症新药的“喜讯”。在我国，由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员研究团队、中国海洋大学、上海绿谷制药有限公司等合作研发的拥有完全自主知识产权的高春治疗GV-971也有了进展。
根据绿谷制药官网信息，2020年5月，FDA已经批准了其在美国开展国际多中心Ⅲ期临床试验的申请。2020年11月，971完成了国际Ⅲ期临床试验的首例患者筛选，预计将在2025年结束临床试验，在欧美地区上市。阿戚念判尔茨海默症（Alzheimer'sdisease,AD），俗称“老年痴呆症”，是一种严重的神经退行性疾病。患者通常会出现以记忆力衰退、学习能力减弱为主的症状，并伴有情绪调节障碍以及运动能力丧失，而这种疾高改病正困扰着全球无数家庭。

⑷ 老年痴呆新药刚刚获批上市，能治愈吗

前几天刚有一则美国治疗阿尔兹海默症的药物准备提交上市申请的消息刷遍了朋友圈，今天中国人自主研发的治疗阿尔兹海默症的新药就获批上市了，实则振奋人心。因为阿尔茨海默病目前仍无药可救，有太多人需要这款药物了。

为什么说这个新药上市，给了一些患者，甚至是医生很大的希望？因为目前作为治疗AD的药物，都是些辅助的手段，也就是治标不治本，无法解决患者的根本问题：

1、患者可能有焦虑、抑郁，甚至精神行为问题，那么就需要针对这些问题，给予药物控制，用于缓解焦虑、激越、失眠、抑郁症状，缓解行为紊乱、激越、攻击性和幻觉与妄想等问题，但通常这些药物都具有明显的毒副作用。

2、益智类药物，俗称营养药，比如通过扩张脑血管，增加脑细胞对氧、葡萄糖、氨基酸等营养物质的利用，促进脑细胞的恢复，改善脑功能等，这类药物虽然毒副作用较低，但是依然是治标不治本的，在无药可治的情况下，使用这类的药物改善认知功能，延缓疾病进展，也是没得选的选择。

这款新药名叫甘露特纳，此处仅从机理和临床结果上说明，不再强调作用，以免有广告嫌疑。

临床试验的结果表明，这个药能明显的改善轻、中度阿尔茨海默病患者的认知功能障碍。与安慰剂组相比，主要疗效指标认知功能得到显著改善。

作用机理：通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积，从而改善认知功能障碍。β-淀粉样蛋白在AD发病中起关键作用，β-淀粉样蛋白可在大脑中形成斑块，导致神经细胞的死亡。所以减少β-淀粉样蛋白沉积，无疑对疾病治疗或者延缓疾病进展是有较大帮助的。

关于肠道菌群代谢产物异常能引起疾病，已经是科学界公认的事情了，对于影响阿尔兹海默症的疾病也有不少报道，所以从机理上讲，是可行的，但是一切关于药物的评价，都需要看临床使用后的反馈。好的药物，生命周期会非常的长，但是不好的药物（效果不明显，毒副作用大）则会很快被淘汰。

我们期望看到临床上有较好的反馈，真正的减少老年痴呆症患者的痛苦。谁都有父母，当父母年老了，我们作为儿女，应该及时的关注父母的身体健康，即使不在身边，也应该时常的打个电话问候一下，听听父母的精神状态是否正常，询问一下上述那6个“是否”，给予更多的关注，不要等到真正发病了，就晚了。

生命科学博士，执业药师，高级营养师，守护生命健康，拒绝伪养生，手把手调养一个健康的你！