⑴ 甘露特钠靶向脑-肠轴的作用机制是什么
甘露特钠是首款靶向脑肠轴的抗阿尔茨海默病药物。根据主要发明人耿美玉在Cell Research上发表的药物机制论文显示:药物可通过重塑肠道菌群平衡,抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多,减少外周及中枢炎症,降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化,从而改善认知功能障碍。
⑵ 我国阿尔茨海默病创新药物甘露特钠胶囊现在的研究进展
2019年11月2日,国家药品监督管理局批准甘露特钠胶囊于上市,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。2019年12月29日,甘露特钠胶囊于正式在国内上市,这是自2003年以来全球第一个被批准上市的治疗阿尔茨海默病新药。
今年4月8日,绿谷制药收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式文件通知,已批准公司原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊国际多中心Ⅲ期临床试验IND,批件自4月3日起正式生效。8月20日,甘露特钠胶囊的美国三期临床试验在clinicaltrials.gov正式登记,注册号为NCT04520412。2020年10月, 甘露特钠胶囊完成国际临床试验全球第一例患者筛选,这意味着全球阿尔茨海默病患者将有望用上来自中国的原研新药。
⑶ 甘露特钠(九期一)和其它阿尔茨海默病药物有什么不同
甘露特钠(九期一)是第一个也是目前国际上唯一一个靶向“脑肠轴”药物,它通过重塑肠道菌群平衡,抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多,减少外周及中枢炎症,降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化,从而改善认知功能障碍。此外传统阿尔茨海默病药物属于化学小分子药物,而甘露特钠属于糖类药物,在治疗多因素导致的复杂疾病方面有很大潜力。