❶ 機構涵蓋體檢,醫療器械經營,美容,慢性病治療,都需要辦理哪些資質
具體需要查詢企業所在市局的網站上公布的要求或直接詢問市局器械處
給你參考南京市Ⅲ類醫療器械經營許可申請的要求
一、辦理依據
1、《中華人民共和國行政許可法》；
2、《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號公布）；
3、《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品葯品監督管理局局令第8號）；
4、《食品葯品監管總局關於實施《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》有關事項的通知》（食葯監械監〔2014〕143號）；
5、《關於實施《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》有關事項的通知》（蘇食葯監械管〔2014〕235號）；
6、《關於印發江蘇省醫療器械經營企業許可證驗收標準的通知》（蘇食葯監規〔2011〕1號）；
二、申請人資格
持有企業營業執照和組織機構代碼證的各類企業。辦理第三類醫療器械經營許可申請事務的經辦人應受申請人委託，並熟悉相關法律、法規、規章和所辦理事項的要求。
三、申請條件
第三類醫療器械批發
（一）企業負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識，無《醫療器械監督管理條例》第64、65條所述的行為記錄。經營體外診斷試劑、塑形角膜接觸鏡的企業，企業負責人應具有大專以上學歷。
（二）企業可指定一名最高管理層中人員擔任質量負責人，負責企業全面質量管理工作。企業負責人不可兼任質量負責人。
（三）企業應設置質量管理機構（至少由質量管理機構負責人等3人組成）。企業負責人不得兼任質量管理機構負責人和質管員。
（四）企業質量負責人、質量管理機構負責人依書面授權行使各自質量管理職能，並在企業內部依授權對醫療器械質量行使裁決權。
（五）企業應設置或配備與經營規模、經營品種相適應的醫療器械驗收、養護等部門。驗收、養護部門應隸屬於或在業務上接受質量管理機構的監督指導。
（六）企業應設立與經營規模、經營品種相適應的技術培訓和售後服務部門/人員或約定由第三方提供技術支持。
（七）質量負責人應具有醫療器械或相關專業大專以上學歷或國家認可的相關專業初級以上技術職稱（相關專業指機械、電子、醫學、葯學、生物工程、化學、護理學、計算機等理、工、農、醫、葯類專業，下同）。質量負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識並有一定的實踐經驗。
體外診斷試劑經營企業，質量負責人應具有本科以上學歷和相關專業（檢驗學、微生物學、醫學、葯學、生物化學等，下同）中級以上職稱，熟悉相關法律法規規章，並有5年以上從事體外診斷試劑相關工作經驗。
（八）質量管理機構負責人應具有醫療器械或相關專業本科以上學歷或國家認可的相關專業中級以上技術職稱，並有2年以上從事醫療器械相關工作的經歷。
體外診斷試劑經營企業，質量管理機構負責人應具有本科以上學歷和相關專業（檢驗學、微生物學、醫學、葯學、生物化學等，下同）中級以上職稱，熟悉相關法律法規規章，並有5年以上從事體外診斷試劑相關工作經驗；
（九）質量負責人、企業質量管理機構負責人應在職在崗，不得在其他單位兼職，無嚴重違反醫療器械法規行為記錄。
（十）質量負責人、質量管理機構負責人均應接受上崗培訓，考試合格，方可上崗。
（十一）超過國家法定退休年齡的人員擔任企業質量管理機構負責人的，其年齡不得超過68周歲，並應提供南京市二級以上醫療機構出具的體檢合格證明。
（十二）申請經營植入類產品的，還應配備2名具有醫學專業本科以上學歷並經過廠商或供應商培訓的人員，並在職在崗，不得在其他單位兼職。超過國家法定退休年齡的人員承擔此工作的，其年齡不得超過65周歲，並應提供南京市二級以上醫療機構出具的體檢合格證明。企業負責人、質量管理人員不得兼任本條所指的醫技人員。
塑形角膜接觸鏡經營企業，應具有眼科相關專業的技術服務人員。
（十三）從事具體質量管理、驗收養護、計量等工作的人員，應具有高中或中專學歷，經有關培訓並考核合格後上崗。在國家有就業准入崗位工作的人員，需通過職業技能鑒定並取得有效職業資格證書後方可上崗。
體外診斷試劑經營企業，從事具體質量管理、驗收、售後服務人員應具有相關專業中專以上學歷；養護、銷售等人員應具有高中或中專以上學歷。質量管理、驗收、養護、銷售、售後服務等工作崗位的人員，應接受崗前培訓，經考試合格後方可上崗。
（十四）從事質量管理、驗收、保管、銷售等直接接觸醫療器械產品工作的人員，應每年進行一次健康檢查並建立檔案。患有傳染病或精神疾病者，不得從事直接接觸醫療器械產品工作。
（十五）企業注冊資金應不低於100萬元人民幣。經營范圍超過8個大類後，每增加1個大類，注冊資本應追加50萬元人民幣。醫療器械生產企業申領醫療器械經營許可證，生產、經營的人員、經營場所、倉庫、設備設施等應分別獨立設置，注冊資金總額應不低於500萬元人民幣。
體外診斷試劑經營企業，注冊資金不少於300萬元人民幣。
（十六）經營場所應相對獨立，並與其經營規模和經營范圍相適應。經營場所不得設在居民住宅內、部隊營區（不含可租賃區）以及其他不適合經營的場所。經營場所必須整潔、明亮、衛生。經營第三類醫療器械8個類別及以下的，經營場所面積不得少於100平方米（不含倉庫，以房屋產權證建築面積計，無產權證以使用面積×1.2計，下同）；經營8個類別以上的經營場所面積不得少於200平方米。
體外診斷試劑經營企業，經營場所的面積不得少於200平方米。
（十八）企業應設置產品陳列室或產品陳列櫃，陳列企業經營的產品。經營產品不宜陳列的，應在經營場所懸掛經營產品圖片並備有產品介紹資料。
（十九）企業應具有與經營規模、經營范圍、經營品種相適應的倉庫，倉庫不得設在居民住宅內、部隊營區（不含可租賃區）以及其他不適合設置倉庫的場所。倉庫設置地點應兼顧方便管理與就近經營場所原則。經營第三類醫療器械8個類別及以下的，若倉庫地址與經營場所同址或鄰址（同一或相鄰門牌號，下同），倉庫面積不少於50平方米（含陰涼庫，下同）；若倉庫地址與經營場所異址，倉庫面積不少於80平方米(另配不少於20平方米的輔助經營場所)；經營8個類別以上的，若倉庫地址與經營場所同址或鄰址，倉庫面積不少於80平方米；若倉庫地址與經營場所異址，倉庫面積不少於150平方米(另配不少於20平方米的輔助經營場所)。經營需陰涼儲存的產品，應配備不少於20平方米的陰涼庫；經營有冷藏要求的產品，應配備不少於10立方米的冷藏設施。經營需特殊條件儲存的產品，應具備相應的貯藏條件。
體外診斷試劑經營企業，若庫房地址與經營場所同址或鄰址（同一或相鄰門牌號），其倉庫面積總和不少於100平方米；若庫房地址與經營場所異址，其倉庫面積總和不少於150平方米(另配不少於20平方米的輔助經營場所)。倉庫應設置不少於20平方米的陰涼庫；應設置冷庫，其容積應與經營規模相適應，冷庫容積應不小於20立方米。
（二十）倉庫庫溫及庫容設置應與經營品種及其經營規模相適應。常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度為0-20℃，冷藏庫（櫃）的溫度為2-10℃。特殊產品的庫溫按產品說明書要求設置。常溫庫與陰涼庫的相對濕度為40-80%。特殊產品的濕度按產品說明書要求設置。
（二十一）庫區周圍應無雜草，無污染；裝卸場所應有頂棚；倉庫應整潔衛生、門窗結構嚴密、地面平整，設施完好，有相應的地墊、貨架、溫濕度調控設備、溫濕度測定儀，並具有避光、防蟲、防鼠、防霉、防污染、防潮、通風、照明、消防等設施。
經營體外診斷試劑的，倉庫還應配備有效自動調控、檢測溫濕度的設備；冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備以及備用發電機組或安裝雙路電路，備用製冷機組；設置包裝物料的儲存場所並配備相應設備。
（二十二）倉庫應有明顯標識，分別設置待驗（庫）區、發貨（庫）區、合格庫（區）、不合格庫（區）、退貨庫（區）。庫內應實行色標管理，合格區和發貨區為綠色、不合格區為紅色、待驗區和退貨區為黃色。產品堆放應有明顯的標志和貨位卡，貨垛之間、垛牆之間、垛頂之間應有一定間距。
（二十三）經營體外診斷試劑的企業，應有與經營規模和經營品種相適應，符合體外診斷試劑儲存溫度等特性要求的運輸設施設備（如冷藏車、車載冰箱等）。企業至少應配備兩台容積為40L車載冰箱（最大量程為零下18度），並配有運輸過程中能實時監測溫度的裝置或儀表。
（二十四）經營植入類產品、塑形角膜接觸鏡的，應具備通過條形碼等唯一性標識記錄和長期跟蹤第一經銷商或使用單位或使用者的能力及條件。塑形角膜接觸鏡經營企業應與生產單位制定《塑形角膜接觸鏡使用責任書》三聯單，加蓋本單位印章，隨同產品提供給驗配機構。
（二十五）企業應配備與其經營規模相適應的計算機設備和管理軟體，能實現與所在地食品葯品監管部門的計算機數據關聯，及時上傳購、銷、存等相關數據，具有接受當地食品葯品監管部門通過遠程監管平台對其購、銷、存進行監督管理的條件。
（二十六）企業應根據醫療器械管理的法規、規章、相關文件和《江蘇省醫療器械經營企業（批發）檢查實施標准》，結合企業實際情況，建立質量管理制度，並有措施保證其實施；建立進貨查驗記錄、銷售記錄等質量管理記錄、質量管理檔案，並有措施保證其內容的真實性和完整性；塑形角膜接觸鏡經營企業應針對角膜塑形接觸鏡特點制定相關管理制度並嚴格執行。
（二十七）塑形角膜接觸鏡經營企業應能向驗配機構提供包括產品、設備、設施、人員等在內的全面培訓能力；收集配戴者配戴角膜塑形鏡後的不良反應情況，有效地處理配戴者的投訴，並保留處理的有關記錄。
（二十八）塑形角膜接觸鏡經營企業應對驗配機構進行認可並授權，簽定責任書，確定各自在產品售後服務中應負的責任；只能向其認可的驗配機構提供產品。
（二十九）經營其它國家食品葯品監督管理局對其需要特殊管理，經營資格和條件有明確要求的醫療器械，從其規定。
第三類醫療器械零售
（一）企業負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識，無《醫療器械監督管理條例》第64、65條所述的行為記錄。
（二）企業應配備與經營品種相適應的專職質量管理人員（以下簡稱質管員），每門店至少1名。
（三）企業質管員依書面授權行使質量管理職能，並在企業內部依授權對醫療器械質量行使裁決權。
（四）質管員應具有醫療器械或相關專業中專以上學歷或國家認可的相關專業初級以上技術職稱。
（五）質管員應接受上崗培訓，考試合格，方可上崗。質管員應在職在崗，不得在其他單位兼職。
（六）超過國家法定退休年齡的人員擔任質管員的，其年齡不得超過68周歲，並應提供南京市二級以上醫療機構出具的體檢合格證明。
（七）經營下列產品的，還應配備以下專業人員：
（1）經營家庭用醫療器械產品的，應配備每門店至少1名醫師或護師以上專業技術人員。
（2）經營角膜接觸鏡（不含塑形角膜接觸鏡）及其護理用液的，應配備2名以上（含2名）眼科醫師或中級驗光員（持有勞動部門頒發的職業資格證書）以上相關專業技術人員。
（3）經營其他需要為個人驗配的醫療器械企業，應配備至少2名以上（含2名）醫師（或技師）以上職稱或相關專業大專以上學歷的專業技術人員。
（4）在國家有就業准入崗位工作的人員，需通過職業技能鑒定並取得有效職業資格證書後方可上崗。
（5）企業負責人、質管員不得兼任上述專業技術人員。
（八）超過國家法定退休年齡的人員承擔企業專業技術工作的，年齡不得超過70周歲，並應提供南京市二級以上醫療機構出具的體檢合格證明。
（九）經營場所應設在方便消費者購買的門面房內。經營場所應寬敞、明亮、整潔、衛生，與辦公、生活、庫房等區域應分開，不得設在居民住宅內、部隊營區（不含可租賃區）以及其他不適合經營的場所。
（十）經營場所面積應不少於40平方米（以房屋產權證建築面積，無產權證以使用面積×1.2計，下同）；在超市等其他商業企業內經營醫療器械的，必須具有獨立的區域。專營醫療器械的，經營面積不少於20平方米（使用面積）； 兼營醫療器械的，經營面積不少於30平方米（使用面積）。
（十一）營業場所應有產品陳列櫃，陳列所經營的醫療器械產品。櫃台及貨架整齊，櫃組標志醒目。零售葯店兼營醫療器械的必須設立專櫃（櫥）陳列醫療器械，不得將醫療器械與非醫療器械混放。
（十二）經營角膜接觸鏡（不含塑形角膜接觸鏡）的，應設置檢查室（區）、驗光室、配戴室（區）等驗配場所，配備配戴台、洗手池、干手器、視力表、檢眼鏡、鏡片箱、電腦驗光儀、裂隙燈顯微鏡等儀器設備。
（十三）企業具備及時補、供貨條件的，可不設倉庫，但產品應全部上架、入櫃或置於展示區；需要設置倉庫的，應與其經營規模相適應，配備與所經營品種相適應的儲存、保管設備。
（十四）經營需要驗配或家庭用醫療器械的，應具備售後服務能力或約定第三方給予技術支持。
（十五）企業應配備與其經營規模相適應的計算機設備和管理軟體，能實現與所在地食品葯品監管部門的計算機數據關聯，及時上傳購、銷、存等相關數據，具有接受當地食品葯品監管部門通過遠程監管平台對其購、銷、存進行監督管理的條件。
（十六）企業應根據有關法律、法規和本標准，結合企業實際及經營范圍，制定醫療器械質量管理制度，並有措施保證予以實施；建立相應的進貨查驗記錄、銷售記錄等質量管理記錄及檔案，並有措施保證其內容的真實性、完整性。
（十七）零售連鎖企業各門店申領《醫療器械經營許可證》，應符合醫療器械經營企業（零售）許可驗收標准相關要求。
（十八）零售連鎖企業應設總部，總部應單獨申領零售連鎖《醫療器械經營許可證》。
（十九）零售連鎖企業總部「機構與人員」的其他要求，包括質量管理相關人員資質等要求參照《江蘇省醫療器械經營企業（批發）驗收標准》實施。零售連鎖企業總部應指定一名最高管理層中人員擔任質量負責人，負責企業全面質量管理工作。零售連鎖企業總部負責人不得兼任質量負責人。應設置質量管理機構，質量管理機構至少由質量管理機構負責人等3人組成。質量負責人不得兼任質量管理機構負責人和門店質管員。葯品零售連鎖企業經營醫療器械的，質量負責人、質量管理機構負責人和質管員可分別由相應的葯品質量管理人員兼任。
（二十）零售連鎖企業總部的「經營場所與設施設備」、「管理與制度」其他相關要求參照《醫療器械經營企業（批發）驗收標准》實施。經營場所可以設在相對獨立的非門面房內，但不得設在居民住宅內、部隊營區（不含可租賃區）以及其他不適合經營的場所，經營場所面積不得少於100平方米。應設立與企業經營規模、經營品種相適應的配送中心。各門店經營的醫療器械應由總部統一采購，由配送中心統一配送。配送中心應設置倉庫，倉庫面積不少於100平方米。
(二十一）零售連鎖醫療器械企業門店或總店的分店，由總部或總店承擔相應的法律責任，其經營范圍不得超出總部或總店的經營范圍。
(二十二）國家食品葯品監督管理局對部分需要特殊管理的醫療器械經營資格和條件有明確要求的，從其規定。
四、申請材料
(一）第三類醫療器械批發
1、申報材料封面及目錄（含序號、材料名稱、頁碼）；
2、《醫療器械經營許可申請表》；
3、《營業執照》和《組織機構代碼證》復印件；
4、企業組織機構與部門設置說明；
5、經營方式、經營范圍說明（按照醫療器械分類目錄中規定的名稱、代碼和管理類別確定）；
6、企業人員名單（註明姓名、性別、年齡、學歷、專業、職稱、職務、身份證號碼）；
7、企業法定代表人身份證復印件、企業負責人的身份證和培訓證書復印件；經營體外診斷試劑、塑形角膜接觸鏡的，需提供企業負責人的學歷證書復印件；
8、質量負責人、質量機構負責人的個人簡歷、任命書、身份證、學歷證書、職稱證書、上崗證和勞動用工合同、不兼職證明材料復印件；質量負責人還應提供醫療器械經營企業質量管理授權書等；具體質量管理人員的學歷證書、上崗證和勞動用工合同、不兼職證明材料復印件；上述人員超過法定退休年齡的，還應提供退休證明及南京市二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明復印件；
9、驗收、養護、售後服務、銷售等人員身份證、學歷證書、上崗證復印件等相關材料；
10、經營植入體內醫療器械、塑形角膜接觸鏡的企業，需提供醫技人員的身份證、學歷證書、勞動用工合同、不兼職證明材料復印件；超過法定退休年齡的，還應提供退休證明及南京市二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明復印件；
11、經營場所、庫房的租賃協議、房屋產權證明復印件；經營場所平面圖（註明實際使用面積）及地理位置圖；倉庫平面圖（註明實際使用面積及分區）及地理位置圖；
12、辦公、倉儲、運輸等設施、設備清單；經營體外診斷試劑的，還需提供庫區照片、冷庫內外觀照片、冷藏車或車載冰箱、運輸車輛照片、配備發電機的提供發電機照片等；
13、醫療器械生產企業申領《醫療器械經營許可證》的，需提供《醫療器械生產許可證》或備案憑證復印件；辦公、生產場地及其倉庫平面圖；
14、委託第三方物流儲運的企業，需提供委託第三方物流儲運合同復印件；
15、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；委託第三方物流儲運的企業，說明應包括與第三方物流企業實時對接、查詢、監督等網路及資料庫情況；
16、企業質量管理制度、工作程序等文件；
17、經辦人授權證明及身份證復印件；
18、其他需要進一步提供的證明材料；
19、企業對行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明。
20、國家食品葯品監督管理總局對部分需要特殊管理的醫療器械經營資格和條件有明確要求的，按其規定提交材料。
(二）第三類醫療器械零售
1、申報材料封面及目錄（含序號、材料名稱、頁碼）；
2、《醫療器械經營許可申請表》；
3、《營業執照》和《組織機構代碼證》復印件；
4、企業為零售連鎖醫療器械企業門店或總店的分店的，需提供總部或總店的《醫療器械經營許可證》、《營業執照》復印件；
5、經營方式、經營范圍說明（按照醫療器械分類目錄中規定的名稱、代碼和管理類別確定）；
6、企業人員名單（註明姓名、性別、年齡、學歷、專業、職稱、職務、身份證號碼）；
7、企業法定代表人身份證復印件、企業負責人的身份證和培訓證書復印件；
8、專職質管員的個人簡歷、任命書；身份證、學歷證書或者職稱證書、上崗證、勞動用工合同、不兼職證明材料復印件；醫療器械經營企業質量管理授權書；超過法定退休年齡擔任專職質管員的，還應提供退休證明及南京市二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明復印件；
9、經營家庭用第三類醫療器械、角膜接觸鏡及護理用液等為個人驗配的第三類醫療器械以及其它需配備專業技術人員（驗配人員）的零售企業，還需提供相應的專業技術人員（驗配人員）的身份證、學歷證書、職稱證書、職業資格證書、技術等級證書及勞動用工合同、不兼職證明材料復印件；超過法定退休年齡的，還應提供退休證明及南京市二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明復印件；
10、企業經營場所、庫房的租賃協議、房屋產權證明復印件；場地平面圖（註明實際使用面積及各功能區）及地理位置圖；
11、企業經營、倉儲、運輸等設施、設備清單；經營角膜接觸鏡及護理用液等驗配類第三類醫療器械零售企業，還需提供驗配儀器清單（註明名稱、規格型號、生產廠家、儀器編號、數量）及驗配條件說明；
12、不設倉庫的零售企業，需提供醫療器械及時補、供貨條件說明；
13、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
14、企業質量管理制度、工作程序等文件；
15、經辦人授權證明及身份證復印件。
16、其他需要進一步提供的證明材料；
17、企業對行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明。
五、填報說明及要求：
1、《醫療器械經營許可申請表》可到南京市食品葯品監督管理局網站下載區下載
2、填寫格式參照「示範文本」，文字材料和表格用電腦列印，所有資料用A4紙製作；
3、所提供的復印件須註明復印件與原件一致及復印日期，並加蓋企業印章；
4、經營、倉庫地址應按「市名+區名+路名+門牌號+樓層+室號」順序登載；
5、經營范圍應當按照國家食品葯品監督管理總局頒布的醫療器械分類目錄中規定的管理類別、分類目錄類代號和類代號名稱填寫，不得只填寫「三類醫療器械」；
6、可以零售的第三類醫療器械通常產品說明書應有產品可供消費者個人自行使用的特別說明。僅限以下范圍：Ⅲ類：6815一次性使用無菌注射器（含針），6815胰島素注射筆專用針，6822角膜接觸鏡及護理用液（不含塑形角膜接觸鏡），6866避孕套（含葯）。超出此范圍的，應提交醫療器械可零售說明及相關說明書復印件；
7、零售連鎖企業總部申領《醫療器械經營許可證》的，申請材料參照醫療器械批發企業的要求；
8、企業為零售連鎖企業門店或總店的分店的，其醫療器械經營許可證申請材料由總部或總店統一申請，提交的材料需加蓋總部或者總店的印章；
9、經營場地、倉庫地址在江寧區、六合區、浦口區、溧水區、高淳區區域內的第三類醫療器械批發、零售企業和市內六城區兼營第三類醫療器械的葯店申請材料需一式兩份；
10、網上同步申報（詳見《江蘇省醫療器械信息採集系統企業端使用手冊》）。
六、過渡期間有關問題的處理
1、自2014年10月1日起，醫療器械經營企業經營許可按照《醫療器械經營監督管理辦法》有關規定辦理。2014年10月1日前已受理但尚未批準的醫療器械經營企業許可申請，也按《醫療器械經營監督管理辦法》有關規定辦理。
2、現有醫療器械經營企業的《醫療器械經營企業許可證》在有效期內繼續有效。2014年10月1日後，企業申請經營許可變更、延續、補發，涉及經營第三類醫療器械，應當按照《醫療器械經營監督管理辦法》有關要求進行審核，符合規定條件的，發給新的《醫療器械經營許可證》並收回原證；
3、持有效《醫療器械經營企業許可證》的個體工商戶將其營業執照轉變為企業營業執照後，方可換發《醫療器械經營許可證》；
4、有效《醫療器械經營企業許可證》申請換發《醫療器械經營許可證》，若不涉及許可證變更延續，或僅涉及非許可事項變更或補辦，不需進行現場檢查，符合要求的給予換發，許可證有效截止日期不變；若涉及許可事項變更或延續，且資料以及現場核查均符合要求的，給予換發，許可證有效期自發證之日起計算。
5、自2014年10月1日起，原醫療器械經營企業許可網上審批系統停止使用。新的經營許可網上審批系統啟用時間另行通知。
❷ 快手上賣體檢卡需要什麼資質
輸入賬號密碼肯定登陸，進入賣家中心後台，左側菜單寶貝管理體檢中心，商品資質我們就能夠看到未提交商品資質的寶貝級曾經提交和正在提交中的詳細狀況，此待提交中的提交資質進入寶貝編輯頁面，勾選--填寫以下信息的商品有時機優先展示給買家--上傳耐久標(水洗標)--吊牌(合格證)*號是必填其他依據本人狀況。
❸ 開體檢中心需要什麼資質
1、場所：具有相對獨立的健康體檢場所及候檢場所，建築總面積不少於400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少於6平方米。
2、診療科目：登記的診療科目至少包括內科、外科、婦產科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫學影像科和醫學檢驗科。
3、執業醫師：至少具有2名具有內科或外科副高以上專業技術職務任職資格的執業醫師，每個臨床檢查科室至少具有1名中級以上專業技術職務任職資格的執業醫師。
❹ 體檢業務需要資質審批嗎
需要
現在國家對體檢中心審批已經從嚴。可行性報告,人員資質,設備清單,管理制度,環評資料。房產證或租賃合同(有些地方要房產符合醫療規劃體檢崗位設置合理,管理職責明確;
2.有足夠的與學生健康體檢項目相適應的管理、技術、質量控制和統計人員; 按體檢項目確定從事健康體檢的人員,每個體檢項目不得少於1 人(其中:檢驗人 員不少於
3.具有與學生健康檢查工作和學生常見病防治有關的知識和經驗;
❺ 體檢中心條件
『壹』 幾個朋友在一起想創辦一家健康體檢中心的公司，請問如何辦理資質，需要哪些條件
健康體檢機構由省級衛生行政部門批准從事健康檢查的醫療衛生機構（以下簡稱體檢機構）承擔。
醫療衛生機構申請開展健康體檢，應當向省級衛生行政部門提交以下資料：
（一）健康體檢機構申請表；
（二）《醫療機構執業許可證》及副本的復印件；
（三）與申請開展的項目相關的科目及相關資料；
（四）與申請項目相適應的診斷醫師等相關醫療衛生技術人員情況；
（五）與申請項目相適應的場所和儀器、設備清單；
（六）診斷質量管理制度有關資料；
（七）省級衛生行政部門規定提交的其他資料。
北京市的規定如下（點擊）：
//wenku./link?url=_cIzE2pV9POmydhqP4z9L1zQ7EZ--K_YvR6m5Sq
『貳』 舉辦職業健康體檢中心需要哪些程序要求
體檢有上崗前、在崗定期、離崗時、應急和隨訪體檢，依據《職業健康監護專管理辦法屬》（2002.04.10）中華人民共和國衛生部令第23號：
第四條 用人單位應當組織從事接觸職業病危害作業的勞動者進行職業健康檢查。
第六條 用人單位應當組織接觸職業病危害因素的勞動者進行上崗前職業健康檢查。
第八條 用人單位應當組織接觸職業病危害因素的勞動者進行定期職業健康檢查。
第九條 用人單位應當組織接觸職業病危害因素的勞動者進行離崗時的職業健康檢查。
第十條 用人單位對遭受或者可能遭受急性職業病危害的勞動者，應當及時組織進行健康檢查和醫學觀察。
『叄』 請問開設一家專業的健康體檢中心需要什麼條件需要辦哪些手續，已經有一萬平米的辦公樓，也符合醫療方面
您可向本地的工商食監衛生機構提出申請，開辦現代化的健康體檢中心，需要有經營專資格許可，內有相屬關職業的職業證書。他們會指導裝修的標准，設備的投資看你的服務內容，至少在500-800萬元，，裝潢的投入10000平方*（900-1500）元，
『肆』 成立健康體檢中心需要辦理什麼相關手續
成立健康體檢中心需要辦理備案登記手續，辦理流程（以成都市青羊區為例）：
1、醫療機構向青羊區 *** 政務中心衛生健康窗口遞交申報材料，由窗口人員進行初審後受理；申請材料不齊全、不符合法定形式的，當場一次性告知申請人應當補正的全部材料，材料補正後方可正式受理；
2、區衛生健康局組織專業人員對申請開展健康體檢的醫療機構進行現場審核和評估；
3、區衛生健康局在承諾時限內按照規定程序，根據申請材料和專業人員評審意見，做出是否批準的決定。對符合條件的，予以備案；不予備案的，書面說明理由；
4、電話通知醫療機構憑受理通知單到窗口領取辦理結果。
(4)體檢中心條件擴展閱讀
需攜帶的申請材料
1、醫療機構開展健康體檢申請報告一份（包含申請事項、申請原因、申請機構名稱等內容並加蓋醫療機構公章）；
2、《醫療機構執業許可證》正副本原件（現場審核）和完整的復印件一份；
3、開展健康體檢場所及候檢場所平面圖；
4、開展健康體檢流程圖；
5、開展健康體檢設備清單；
6、開展健康體檢人員名單；
7、醫療機構根據衛生部制定的《健康體檢基本項目目錄》制定的本單位《健康體檢項目目錄》。
註：以上資料均須提交電子文檔，所交資料均要求用A4紙（原件除外）按次序裝訂；凡要求提交的材料為復印件的，均應在復印件上寫明「系原件復印」，並加蓋單位公章或由法定代表人（負責人）簽字蓋章。申報資料的各項內容應真實、完整、清楚，不得塗改。
醫療機構辦事人員應提供介紹信或委託書（包含：受託人姓名、身份證號、聯系電話、辦理事項等內容）。
『伍』 開辦體檢中心需要辦理哪些手續
健康證在成都市疾控中心辦，60多塊錢。
記得去辦的時候不能吃早飯！
體檢項目有：心肺、便檢、抽血、肝檢、胸透、 量身高體重 、血壓、心電圖 、肛驗、內科檢查
如果沒有什麼大問題，一般都很容易就過了
『陸』 辦體檢要帶什麼證件
體檢是需要身份證的。
因為使用身份證是為了幫助體檢人員建立個人內健康庫及體檢卡，方便體檢人員以後體容檢及相關資料查詢，而且體檢結果資料屬於個人隱私，需要記錄在檔。
在體檢前都要對個人的基本信息進行登記核對，還有疾病的歷史都要註明，所以這是必要的步驟。
同時，相關人員需要直接掃描居民身份證資料登記後，才可以完成體檢，防止冒認體檢的情況出現。
(6)體檢中心條件擴展閱讀：
入職體檢是專項體檢之一，旨在通過體檢保證入職員工的身體狀況適合從事該專業工作，在集體生活中不會造成傳染病流行，不會因其個人身體原因影響他人。
入職體檢有相對固定的體檢項目與體檢標准，選擇專業體檢中心能保證體檢質量。但由於入職體檢內容較為簡單，所以不能完全代替健康體檢。
國家法律禁止查乙肝五項更不能查DNA ．2010年1月21日衛生部等三部委發布了《進一步維護乙肝表面抗原攜帶者入學和就業權利的意見（徵求意見稿）》，明確規定，取消入學、就業體檢中的乙肝五項檢查，同時，各級醫療衛生機構也不得在入學、就業體檢中提供乙肝五項檢查服務。
『柒』 選擇體檢機構的標准有哪些
選擇專業的體檢機構主要看，資質、設備、專家、環境四大點，那麼哪家體檢機構具備這些條件呢?我為您推薦民眾體檢中心。 1：看資質民體檢中心是北京市朝陽區衛生局隸屬現代化專業體檢中心，由北京民眾醫院投資管理公司、《健康報》副理事長單位共同發起成立，是中國老教授協會醫葯專業委員會技術協作單位，全國健康管理應用基地。 2：看設備民眾體檢中心擁有現代化的大型全身遠紅外熱成像評估系統、日本原裝進口全自動生化分析儀、鉬鈀檢測設備、骨密度檢測儀、數字化非接觸性眼壓檢測儀等先進設備。並且大多採用進口進口試劑，結果分析要准確。 3：看環境民眾體檢中心一站式服務。所有體檢項目都在一層完成，省去您上下樓梯的奔波，專業體檢機構不同平常醫院體檢，它沒有醫院刺鼻葯水味，沒有令人害怕的院內感染。 4：看專家民眾體檢中心擁有70%以上三甲級醫院副主任級別的專家團隊，擁有豐富的臨床經驗，更有中國老教授協會專家為會員進行全程服務。 如：李廣仁是原中日友好醫院心胸科、重症科教授 享受國務院特殊津貼 路博超老教授協會副秘書長，國內優秀婦科內分泌專家 岳麗華原協和醫院B超室主任;陳幼華 原同仁醫院放射科主任 點擊免費咨詢，與在線專家交流 想直接電話咨詢的客戶，不收取任何費用，24小時服務。 由權威專家為你解答體檢相關問題，根據你的情況給予專業的個性化指導意見。
『捌』 要在廣西南寧市辦一個營利性體檢中心，是在市衛生局還是區衛生廳審批。需要什麼條件，盡量全面、詳細。
1、一般檢查
檢查內容：身高、體重、血壓配合現場物理檢查，了解身體的基本情況。
臨床科室
2、外科常規檢查 檢查內容：皮膚、脊椎、四肢、甲狀腺、 *** 、 *** 、外生殖器等體檢
3、內科常規檢查 檢查內容：心、肝、脾、肺、神經系統等檢查
4、血常規 檢查內容： 血液常規18項檢測；對病毒感染、白血病、急性感染、組織壞死、敗血症、紫斑症營養不良、貧血等疾病的檢查
5、乙肝兩對半 檢查內容：HbsAg、Antia-HBs、HBeAg、Antia-HBs、HBcAg 乙肝病毒攜帶者或已受感染
6、肝功能三項 檢查內容：穀草/谷丙轉氨酶，可了解肝功能是否有受損
7、腎功三項 檢查內容：Crea、BUN、UA ，可了解急慢性腎炎、尿毒等疾病
8、血脂四項 檢查內容：甘油三脂、膽固醇 ，可了解高血脂症、高血壓、動脈硬化、心臟疾病等
9、血糖 檢查內容：空腹血（GLU） 了解是否有糖尿病
輔助科室
10、X光檢查 檢查內容：胸部X光 ，心臟肥大與否、肺臟呼吸道等疾病
11、心電圖 檢查內容：十二導聯心電圖，檢查心臟疾病如：心臟肥大、心律不整、心肌梗塞、心絞痛。
12、B超肝膽,脾, 胰,雙腎 檢查內容： 腹部、肝、膽、脾臟、胰臟等器官病變及腫瘤。脂肪肝、肝硬化、肝膽,腎結石、胰臟炎.頸動脈血流的速度形態.曬查心腦血管疾病等檢查
『玖』 體檢中心的條件
私人辦的話，先要辦理工商注冊，注冊完畢後向當地衛生行政部門申請報批專（包括很多材料：屬經營許可證、機構法人執照、相關從業人員的執業證、資格證、職稱證、畢業證、專業人員執業上崗證、場地設施設備等驗收合格證明......太多了，到時候相關部門會告訴你需要准備的所有有效證件的。