① 如何選擇酶標儀
2020年,新冠肺炎全球爆發,常規的核酸檢測判別是否感染新冠病毒,血清抗體檢測則可以揭示中國人群新冠病毒的感染情況,隨著疫情防控常態化,大規模血清檢測對於監控人群免疫情況十分必要。如此看來,作為酶聯免疫檢測的核心儀器,酶標儀的采購情況被業內看好。
酶標儀作為一個常用的儀器,其基本功能不外乎一個比色測定,與比色計所不同的是在測定波長范圍、吸光度范圍、光學系統、檢測速度、震板功能、溫度控制、定性和定量測定軟體功能等方面的差異,當然全自動酶免疫分析系統還具有自動洗板、溫育、加樣等功能。那麼,實驗室在選購酶標儀的時候都要注意哪些關鍵信息呢?
濾光系統
酶標儀最簡單的是用濾光方式來劃分。一般來說,可以分為濾光片型和光柵型兩大類。也有一些酶標儀裡面同時裝上了濾光片和光柵。但是濾片和光柵並不能同時完成同一個檢測,本質上還只是把濾片和光柵放在了一起,並沒有使兩者糅合而產生新的技術突破。光柵型濾光系統具有使用方便,可以進行光譜掃描,靈活性等優點。當然,濾光片系統也有其顯著的優勢,例如價格較為便宜,檢測靈敏度高,帶寬的可選擇性,可以進行快速的濾光片切換,可配備有自動加樣系統,在化學發光檢測中光線的透過率高。目前,濾光片系統應用更廣,因為它可以讓實驗者完成更多的試驗。
測定波長
一般酶標儀的測定波長在400~750nm或800nm之間,完全可以滿足ELISA的顯色測定。目前國內常見的ELISA試劑盒所使用的標記用酶均為辣根過氧化物酶(HRP),底物通常為四甲基聯苯胺(TMB)和鄰苯二胺(OPD),其在過氧化氫溶液的存在下,經HRP作用,分別氧化為2,2,—二氨基偶氮苯(DAB)和聯苯醌。當pH值為5.0左右時,DAB在450nm波長處有最大吸收,當pH值降為L 0時,最大吸收波長移至492 nm,同時摩爾消光系數變大,顯色加深,因而常用強酸如硫酸或鹽酸終止反應。TMB的氧化產物聯苯醌在波長450nm處有最大消光系數,如果HRP量少,H:O:和TMB過量時,則形成藍色的陽離子根。降低pH,即可使藍色的陽離子根轉變為黃色的聯苯醌,使用硫酸作為終止劑可使產物穩定90min。因此,450nm和492 nm兩個波長是目前ELISA測定最常用的。各種酶標儀都配有放置濾光片的可自動轉換的部件,可以同時安裝6~8片濾光片,所配備的濾光片均應包括上述兩個波長,有的酶標儀以490nm濾光片替代492nm濾光片,影響不大。除了這兩個基本濾光片外,考慮到雙波長比色的需要,還應有620nm或630nm或650nm和405nm波長的濾光片,其他濾光片可根據自己的需要選擇。有時,有的實驗室希望用酶標儀作微量生化測定,故酶標儀生產廠家對其生產的酶標儀擴展了紫外檢測功能,此時需要一個340 nm波長濾光片。此時,酶標儀的測定波長范圍就成為340—750nm或800nm。酶標儀有單波長和雙波長檢測功能。有時使用者不知在什麼情況下使用單或雙波長檢測。所謂的「單波長」就是使用一種對顯色具最大吸收的波長即450 nm或492 nm進行比色測定;而「雙波長」則除了用對顯色具最大吸收的波長即450 nm或492 nm進行比色測定外,同時用對特異顯色不敏感的波長如630 nm進行測定,酶標儀最後列印出來的吸光度則為二者之差。630 nm波長下得到的吸光度是非特異的,來自於板孔上諸如指紋、灰塵、臟物等所致的吸收。因此,在ELISA比色測定中,最好使用雙波長,且不必設空白孔。
測定的吸光度范圍
通常,酶標儀的吸光度測定范圍在0~2.5之間即可以滿足ELISA的測定要求。早期的酶標儀可測定的吸光度一般在0~2.5之間,但現在基本上都做了拓寬,可達到3.5以上,並且能保持很好的精密度與線性。因此,對於酶標儀的吸光度范圍不必去刻意追求大的吸光度范圍,主要要看在一定的吸光度范圍內的線性和精密度如何。
光學系統
酶標儀的光學系統採用的是垂直光路多通道(通常為8或12通道,亦有單通道)檢測,一般為硅光管或光導纖維,除測定通道外,有的酶標儀還有一個參比通道,每次測定可進行自我校準。酶標儀的光學系統功能如何,均可通過酶標儀測定的吸光度范圍、線性度、精密度和准確度等體現出來。光學系統好的話,則上述指標也應較佳。測定的精密度與測定通道之間的均一性有直接關系。單通道可避免因通道不同所致的差異。
檢測速度
酶標儀的檢測速度是指其完成比色測定所需要的時間。檢測速度快,有利於提高檢測的精密度,即避免由於測定過程中,因測定時間不同所致的各微孔間吸光度間的差異。目前市場上常見的酶標儀檢測速度都非常快,通常在數秒鍾內。
震板功能
酶標儀的震板功能是指酶標儀在對ELISA板孔進行比色測定前對其進行振盪混勻,使板孔內顏色均一。目前市場上常見的酶標儀均有震板功能,所不同的是震板方式,有的可按上下、左右或旋轉等方式及振盪幅度等任意調節;有的則較為固定。使用有震板功能的酶標儀,在進行ELISA測定顯色反應完成加入終止劑後,可不必振盪混勻,直接放人酶標儀上測定即可。
溫育功能
溫育功能是指酶標儀本身能按要求自動精確地控制儀器內部的溫度,使得ELISA測定中微孔板條的溫育過程可在儀器內部完成,而無需再外配溫箱。目前,只有少部分酶標儀具有此種功能,溫育功能只是酶標儀的一個附加功能,是否具有並不能說明酶標儀檔次的高低及儀器的優劣。作為實驗室是否選擇,則可根據自己實驗室的條件及需要來決定。
軟體功能
軟體功能是指酶標儀所具有的對ELISA定性和定量測定及其他測定方式如酶標動力學、紫外和凝集等數據的統計分析並報告結果的功能。軟體功能是中高檔酶標儀的一個非常重要的功能。如果硬體方面區別不大,則軟體就成為判定酶標儀優劣的惟一指標。對於用戶來說,好的軟體功能,對實際工作會有較大的幫助。ELISA定性測定,酶標儀如具有陽性判斷值(cut-off)及其測定「灰區」(即指測定吸光度處於cut—off周圍的一定區域,此區域內結果應為「可疑」)的統計計算功能,不但方便了實驗室工作人員,而且在某些特定的情況下,有很高的實用價值。因此,如目的是定量測定,則在酶標儀的軟體功能中,最好要有這種曲線回歸方程計算分析功能。其他諸如連點、直線等回歸計算,則可根據酶標儀的應用目的而定,如兼用於微量生化測定,則此類回歸計算就很有必要。此外,酶標儀兼做酶標動力學、凝集反應測定所需的軟體是否應具備,當然也應根據使用目的而定。由於此類軟體一般都較為昂貴,酶標儀常另外單獨按需配備,如果不是實驗室特殊需要,就不必強求這種軟體功能。
語言界面
通常進口的中高檔酶標儀人機對話多採用英文。這對於某些基層實驗室可能會存在語言方面的困難,從而難以最大限度地發揮酶標儀的作用。為解決這方面的問題,已有一些酶標儀採用了中文界面。這樣就大大方便了廣大基層實驗室技術人員的使用。綜上所述,盡管酶標儀的發展極為快速,種類繁多,功能也不斷加強,但其最根本的功用是不變的,即比色測定。大凡比色測定,其基本要求就是在一定吸光度范圍內要有好的測定準確性、線性和精密性。同樣的吸光度范圍,測定的准確性、線性和精密性越好則酶標儀亦越佳。而且,由於用於酶標儀比色測定的為多孔(通常為96孔)微孔板條,為保證測定的孔間重復性,則測定速度也是一個較重要的性能指標。至於其他如震板、溫育及有關的軟體功能,則是選配功能,不影響酶標儀其他的使用性能。答案來自
② 迄今為止,我國檢測新冠病毒有哪些方法
1、熒光PCR法。PCR法指的是聚合酶鏈式反應,能將微量的DNA大幅增加。熒光PCR檢測的原理為——隨著PCR的進行,反應產物不斷累積,熒光信號強度也等比例增加。最後通過熒光強度變化監測產物量的變化,從而得到一條熒光擴增曲線圖。
2、聯合探針錨定聚合測序法。這種檢測主要是用專門的儀器檢測測序載片上DNA納米球攜帶的基因序列。這種檢測的靈敏度高,不容易漏診,但結果也容易受多種因素的影響而不準。
3、恆溫擴增晶元法。檢測原理是基於核酸之間的互補結合特性開發的一種檢測方式,能夠用於定性或定量測量存在於生物體內的核酸。
4、病毒抗體檢測。抗體檢測試劑是檢測血清中由病毒進入人體後刺激人體產生的IgM或IgG抗體,IgM抗體出現較早,IgG抗體出現較晚。
5、膠體金法。膠體金法是用膠體金試紙進行檢測,也就是常說的快速檢測試紙。這種試紙經過特殊標記,上面有孔,用於滴入受檢者的血清樣本。
6、磁微粒化學發光法。化學發光法是一種高度敏感的免疫檢測,凡具有抗原性的物質都可以用這種方法測定。
③ 做核酸檢測時應怎樣做好個人防護
做核酸檢測時需要時刻謹記:間隔一米!帶好口罩!
我們分三個階段來說吧
階段一:出門前
帶好身份證,手機,備用口罩,免洗洗手液等需要的物品,但是咱們還是以簡為主哈,能不多帶就不多帶。
出門前洗手並且佩戴好口罩,將免洗洗手液放在門口。
這樣做完和酸回來,剛進家就可以給自己來個消毒。
階段二:途中
這一環是最需要小心的哦。
途中我們盡量不要隨意觸碰公共設施(以防將附著在這些公共設施上的病毒帶到自己身上),避免乘坐公共交通工具,可以選擇步行,騎行或者乘坐自家的私家車去往採集點。
階段三:到達採集點
這個時候咱們一定要聽從志願者的安排!
時刻謹記:間隔一米!帶好口罩!
階段四:採集時/採集結束後
將口罩取下,配合大白採取樣本。
採集結束後,可以將被用口罩換上。
以上就是一些小建議啦
對啦,給大家科普一個小知識。
多地已經將新冠病毒抗原檢測臨時性納入醫保啦~
【為進一步加強新冠肺炎疫情防控醫療保障工作,國家醫保局辦公室21日印發《關於切實做好當前疫情防控醫療保障工作的通知》,明確參保人在定點基層醫療機構發生的相關費用按統籌地區現行規定支付,在定點零售葯店購買新冠病毒抗原檢測試劑的費用,可使用個人賬戶支付。】
先來給大家解釋一下,這個裡面的抗體檢測是什麼意思。
新冠病毒抗體檢測試劑:檢測新冠病毒特異性IgM抗體和IgG抗體。
一般IgM抗體是在新冠病毒感染3-5天出現,表示急性感染。IgG抗體是在新冠病毒感染兩周左右出現,表示既往曾經感染過新冠病毒。
簡單點說,和新冠病毒核酸檢測不同的是,新冠病毒抗體檢測是檢測新冠病毒特異性的兩種抗體。如果檢測出lgm抗體,就說明,你是急性感染,有新冠。
再來給大家說說抗體檢測有什麼優勢。
我搜集了一些資料,分享給大家。
與核酸檢測相比,采樣簡單、檢測效率高是抗體檢測最突出的特點。
1、樣本來源靈活,血漿、血清、全血均可,避免了目前核酸檢測採集呼吸道標本對醫護人員暴露風險大的問題。
2、IgM 和 IgG 檢測採用免疫層析或膠體金的方法,通過採集患者指尖血或靜脈血,只需要極少量血液就可以完成檢測,這樣就可以實現床旁檢測或入室檢測。
3、操作簡便,無需任何儀器設備,操作者、操作空間不受任何限制。
4、適用面廣泛,適用於社區衛生服務中心、基層醫院、三級醫院門急診、發熱門診的早期篩查。
近日,各地陸續宣布將新冠病毒抗原檢測臨時納入醫保。
那麼有什麼好處呢?
1:省錢
開頭我們說到核酸檢測的費用哪怕一降再降,也還是有些小貴。
但新冠病毒抗體檢測的檢測費用最高不會超過15元。
如果只是單純的進行新冠病毒抗原檢測,公立醫院應該免收一般診療費,自測的患者,不得收取新冠病毒檢測項目費用。
這絕對是省了一大筆錢。
2:方便
對我們被檢測的人群還是給我們做檢測的人群都提供了很大的方便。
(參考資料 網路 博禾醫生 濟南本地寶)
④ 病毒檢測盒的原理是什麼,為何其他國家都很缺
病毒試劑盒的生產技術已經相當成熟,只是大規模量產很難,新冠病毒讓各個國家對檢測試劑盒的需求大幅增加,而且對新冠病毒的檢測至少需要P3級別的實驗室,於是導致很多國家的檢測能力跟不上。
從3月份開始,中國之外的其他國家陸續爆發新冠肺炎,很多國家普遍面臨的難題是檢測能力不足,檢測試劑盒不夠,那麼試劑盒檢測病毒的原理是什麼?裡面又有什麼高科技呢?
檢測原理
除了類生物的朊病毒之外,其餘病毒都由蛋白質外殼包裹核酸組成,對該類病毒的檢測主要有三個辦法:
病毒檢測試劑盒也是一樣的,要在短時間實現大規模產量很難,從生產生物酶,製作試劑盒子包裝,原材料的供應等等都是問題,相信全世界也沒有幾個國家能做到,但是我們國家率先做到了,對於其他產業鏈不完整的國家,可能原材料都成問題。
⑤ 新冠病毒可以居家自測嗎
傳言:
新冠病毒檢測試劑盒出家用自測版。
辟謠:
膠體金法的抗體檢測試劑操作簡便,類似於早早孕檢測試劑,可能因此被誤認為是所謂的「家用自測版」,但實際上,國家批準的用途明確規定只能是醫療機構使用,不適合一般人群使用,原因在於採集血樣需要一定條件、試驗需要相應溫度濕度、結果判定需要相應的專業知識(尤其是處於臨界狀態)。此外,任何檢測試劑都是對疾病的輔助診斷。
目前,新冠病毒檢測試劑盒分為病原體抗原、抗體和核酸檢測試劑,屬於第三類醫療器械,必須經國家葯品監督管理局批准取得醫療器械注冊證,這些經批准注冊的新冠病毒檢測試劑盒,均需要具備條件的實驗室及專業的醫療機構才能完成檢測,核酸檢測試劑盒需要相應的專有檢測設備,化學發光法的抗體檢測試劑同樣需要專有設備。因此,這類試劑盒切不可用來自行使用,更不能經由網路銷售給消費者個人。
病原學試劑檢測包括病毒核酸檢測和病毒特異性抗原檢測,試劑盒一般有免疫診斷與核酸檢測兩大類。
免疫診斷是應用抗原-抗體特異性結合原理,使用特定標記物進行分析檢測的技術。免疫學檢測一般有ELISA(酶聯免疫吸附試驗)、化學發光(CLIA)以及膠體金快速檢測等,ELISA和化學發光檢測時間也相對較長,檢測靈敏度較高,一般需要30-120分鍾;膠體金快速檢測一般5-15分鍾,檢測靈敏度相對較低,不需專門的實驗室和設備,適宜基層操作。
核酸檢測是通過檢測病原體特異性核酸序列來完成的,主要應用聚合酶鏈式反應,即通常所說的PCR檢測,其優勢在於極高靈敏度,同時特異性強、擴增環節自動化程度高,窗口期較短,一般3-5天(理論上核酸只要感染粘膜,就可以檢測到),相對封閉的操作環境可以降低樣本對環境的污染。核酸診斷包括:熒光定量PCR、數字PCR、高通量測序(NGS)和恆溫擴增技術。
附件:國家已經批準的新冠檢測試劑清單(截至3月6日)
國家目前已批準的新冠病毒檢測試劑有11個產品,其中熒光PCR法8個,恆溫擴增法1個,測序法1個,膠體金法2個,化學發光法3個。
辟謠專家:曾明 國家葯典委員會疫苗專業委員會委員 研究員
復核專家:岳秉飛 中國食品葯品檢定研究院 研究員
⑥ 核酸檢測怎麼做
核酸檢測目前都是取咽拭子的方法(病毒感染口腔粘膜上皮後會寄宿於口腔粘膜上皮,通過采咽拭子達到取樣目的),1 小時內送到專門檢測室內進行。這個性質決定不可能每個患者想做就能立馬做,比如大半夜來的患者就做不了,只能等待第二天儀器開機。
取咽拭子是一個高危的操作。據目前臨床研究來看,新型冠狀病毒感染肺炎的傳播途徑有三種,直接傳播、氣溶膠傳播、接觸傳播。其中飛沫混合在空氣中,形成氣溶膠,吸入後導致感染。所以對於取樣的人員而言,有被感染的風險。
除了從武漢抵深者,其他市民如果有需要,也可以前往這些醫院檢測,核酸檢測單項服務的價格約為160元(不含診查費或診金)。
以香港大學深圳醫院為例,該院已開通核酸篩查門診,每天8∶00-20∶00開放,市民可直接在「香港大學深圳醫院」微信公眾號預約「核酸篩查門診」。
港大深圳醫院的專科門診診金為100元/人次,核酸篩查費用為160元/人次,共260元,可使用深圳市一檔醫保支付,一般24小時可出結果。
⑦ 外國只有快速核酸檢測嗎
美國FDA批准抗原快速檢測技術 核酸檢測不再是唯一檢測方法
CACLP
2020-09-07 19:40:28
近日,美國食品葯品監督管理局(FDA)將針對抗原檢測的緊急使用授權發布給雅培的BinaxNOW COVID-19 Ag卡。該產品是一種快速、可靠、高度便攜且價格低廉的新冠檢測工具,可用於大規模檢測冠狀病毒感染。這類檢測技術可以從卡條上直接讀取結果,類似於家庭妊娠測試。雅培稱,該產品「使用成熟的側向流技術,在不需要儀器的情況下,只需15分鍾即可獲得結果,臨床研究顯示其靈敏度為97.1%,特異度為98.5%」。
美國FDA官方消息
FDA設備和放射健康中心的主任Jeff Shuren指出:
這項新的COVID-19抗原測試是對現有測試的重要補充,因為在幾分鍾內就可以從測試卡上直接讀取結果。這意味著人們能幾乎實時地知道他們是否感染了該病毒,鑒於其更簡單的設計以及該公司預計在未來幾個月內將進行的大量測試,這種新的抗原測試會是我們抗擊疫情的重要進步。
休斯敦貝勒醫學院分子病毒學和微生物學的教授兼主任Joseph Petrosino指出:
這種測試和應用程序的大規模應用,將讓上千萬的人獲得快速且可靠的測試。
抗原檢測方法簡介
新型冠狀病毒基因編碼多個結構蛋白,例如N蛋白、E蛋白和S蛋白等,這些蛋白包括多個抗原表位,利用抗原與抗體特異性結合的原理,可通過抗體檢測抗原的存在,從而直接證明樣本中含有新型冠狀病毒。抗原檢測試劑的適用樣本類型一般為感染部位樣本,如鼻拭子、咽拭子等。
抗原檢測試劑卡條示意圖
快速檢測新冠病毒抗原的測試卡條是將能夠結合同一抗原的一對抗體分別固定於免疫層析檢測試紙條的檢測線(T線)與結合墊上,結合墊上的抗體帶有顯色標記(熒游標記或膠體金標記)。在試紙條滴樣處滴加樣品,樣品會向試紙條另一端流動,當流動至結合墊,樣品中的抗原會與結合墊上的標記抗體結合,形成「標記抗體-抗原」復合物;當樣品流動至檢測線時,抗原會被T線上的抗體捕獲,形成「標記抗體-抗原-捕獲抗體」復合物,隨著T線上捕獲抗原的不斷增加,T線會出現愈加明顯的顏色變化。C線處固定了二抗,無論樣品中是否含有待測抗原都會顯色。所以如果T線顯示顏色,則說明待測樣本中含有待測抗原。
與核酸檢測法相比,抗原檢測技術的優勢是什麼
任何一種檢測都有其優劣勢,關鍵是在合適的場景運用,操作過程尤其是采樣環節需符合規范。分子檢測固然有著優異的敏感度和特異性,而且近年來分子診斷的檢測速度也在大大提升,但不可否認分子診斷依舊存在著一些局限:比如,不是所有的醫院門急診都有條件配備 RT-PCR 或其他分子檢測,而且普遍情況下分子檢測耗時相對較長,且成本相對較高。因此,病原體的免疫學檢查以其快速、便捷和低成本的優勢更容易被普及。
1、快速:檢測一個樣本僅需10-15分鍾,可以做到現場快檢。RT-PCR方法需要4-6小時才能得到檢測結果,且由於設備等原因,不能做到現場快檢。
2、操作簡便,無需特殊設備和人員培訓;而RT-PCR方法檢測需要特殊的昂貴儀器設備,如熒光定量PCR儀。核酸檢測是一項精密的實驗,對操作人員的要求也較高,需要經過專門的操作培訓。
3、特異性高:雙抗夾心法保證了抗體交叉反應低,從而有效提高了免疫學方法的特異性,減少假陽性的發生。
4、靈敏度穩定:理論上,由於核酸檢測可以將病毒模板擴增,其靈敏度高於免疫學檢測方法。而免疫學方法對樣本的要求相對較低,抗原蛋白較穩定,因而抗原檢測試劑盒靈敏度表現穩定。
總之,新型冠狀病毒(SARS-COV-2)抗原檢測法診斷快速、准確、對設備和人員要求低,其特點非常適合大規模新冠病毒感染疑似病例的快速排查,對疫情集中暴發的快速診斷非常有效。
國內IVD企業從未示弱
本次新冠疫情爆發以來,國內的很多IVD企業一直表現優異,國外能做出來的檢測技術我們「中國速度、中國技術、中國製造」也從未示弱。編者從江蘇美克醫學技術有限公司了解到,在疫情前期公司就研發生產出抗體檢測試劑支援全國和全球各地疫情防控,在此之後公司繼續在抗原檢測、中和抗體檢測等技術方面進行突破。據悉,該公司的抗原檢測產品和中和抗體檢測產品已獲得歐盟CE認證,可正式出口到對歐盟CE認可的國家和地區。
相關測試數據對比表媲美國外廠家(由公開數據整理)
抗原檢測產品
除了抗原檢測產品外,美克醫學還研發出更加快速、方便的中和抗體檢測產品,目前產品已經在多家醫療機構對疫苗接種人群和新冠肺炎康復人群體內的中和抗體水平進行了驗證,與中和實驗的檢測結果一致性達到
⑧ 抗原檢測前不能喝可樂、橙汁
抗原檢測前不能喝可樂、橙汁?
抗原檢測前不能喝可樂、橙汁?最近,社交平台頻繁出現與抗原檢測試劑盒有關的「實驗」視頻:用可樂滴入試劑盒,發現可樂抗原檢測「陽性」,抗原檢測前不能喝可樂、橙汁?
網路上近日流傳稱,抗原檢測時,用可樂或橙汁會導致抗原檢測試劑呈弱陽性。據網傳圖片顯示,標注滴入可樂字樣的抗原試劑中,下方T位出現顏色非常淡的黃色橫條。而其他,滴入其他液體的試劑均顯示正常。另一段網傳視頻顯示,採用橙汁滴入抗原試劑也會出現假陽性情況。
一份發表於由耶魯大學、冷泉港實驗室等聯合建立的臨床醫學資料庫MedRxiv的研究也顯示,汽水、能量飲料或酒精飲料(伏特加和威士忌)等可能會讓人們在未感染新冠病毒的情況下新冠抗原檢測呈陽性。
研究數據顯示,一個樣本(1/14;7%)泉水產生了陰性結果。十種飲料(10/14;71%)產生陽性或弱陽性結果。三個樣品(3/14;21%)產生了無效結果,其中,主要是濃縮果汁飲料。飲料的pH值(13/14中的pH 5.0,93%;1/14中的pH 6.5;7%)或飲料的糖含量(范圍0-10.7克/100毫升)與其陽性結果之間沒有明顯的相關性。4種人造甜味劑均產生負面結果。
研究指出,出現這種情況,不是因為新冠檢測儀質量差,而是因為軟飲中的酸性物質可能會起反應,使得結果呈陽性。
在上海網路平台辟謠中,上海交通大學醫學院上海市免疫學研究所教授王穎表示,可樂作為一種常見的飲料,其組成復雜,如果直接倒入含有保存液的提取管中,並將此混合液加入測試卡的樣本孔後,隨著液體的擴散,有可能使在T位和C位的抗體發生結構變化,從而顯示出不用於膠體金紫紅色的其他顏色條帶,所獲得的條帶並沒有結果判定的意義。
香港大學病毒學家金冬雁告訴界面新聞,抗原檢測與驗孕檢測的原理相同。從抗原檢測試劑結構來看,試劑由對照部分與樣本部分兩部分構成,即本身試劑內對照部分就含有陽性成分。採用非正確手段進行抗原檢測,很容易將破壞試劑內部結構,導致對照部分與樣本部分混合,造成假陽性。
金冬雁表示,通過前述現象得出的結論並不科學且沒有意義,應該按說明書正確使用抗原試劑檢測。當前國內審批通過且獲認證的抗原檢測試劑均能達到檢測標准,不需要過度擔心。
自國家開放抗原檢測以來。截至目前,國家葯監局已批准27個新冠病毒抗原檢測試劑產品。其中,膠體金法有19款,分別來自萬孚生物、諾唯贊等;乳膠法共5款,分別來自麗珠集團、北京金沃夫等。熒光免疫層析法則有3款,分別來自華大基因、北京華科泰、深圳生物。
針對不同技術路線的新冠抗原試劑,相關廠家也對上述情況進行了解析。
以乳膠法為例。4月14日,麗珠集團相關負責人告訴界面新聞,橘子汁及其他果汁、醬油、其他碳酸飲料等液體成分復雜,而且有一定的酸鹼性,有可能和「T線」、「C線」上的生物原料染色或產生反應,或者破壞標記物(特別是非共價鏈接的標記物),將它們直接滴入試劑卡有可能會產生陰性、陽性、無效等一系列結果,這是沒有意義的。
上述負責人表示,任何工具都有專用屬性,新冠抗原檢測卡是專門檢測人是否感染新型冠狀病毒的檢測工具,必須針對性地使用。
麗珠集團相關負責人還表示,麗珠的新冠抗原檢測試劑盒採用彩色乳膠微球粒作為信號標記,乳膠微球粒徑均一,且比常規膠體金顆粒大5-10倍,檢測靈敏度有所提高。彩色乳膠微球合成時摻入了羧基等活化基團,標記抗體與乳膠通過化學鍵共價連接,比膠體金與蛋白之間通過電荷連接更穩定。因此,出現前述情況的假陽性概率較低。
目前新冠抗原自測試劑有三種方法:熒光層析法、膠體金法和乳膠法,其中熒光層析法需要專業設備,廣泛的自測有難度;麗珠的自測抗原試劑採用乳膠法。膠體金法和乳膠法是不需要儀器可以自己檢測的;膠體金法和乳膠法對比,乳膠法結果更清晰,結果更穩定。而熒光免疫層析法則需要額外的設備配合判讀。
以膠體金法為例。4月14日,某膠體金法抗原獲批公司相關負責人告訴界面新聞,抗原檢測中需要使用抗體(專業稱為雙抗體夾心法),而抗體本質上屬於蛋白質。因為蛋白質有其特定的活性PH范圍,當它所處的溶液環境發生變化時,例如遇到酸,容易聚集從而失去活性。
因此,在抗原檢測中,如果在加樣孔滴入酸性液體(例如橙汁,檸檬汁,可樂等),試劑中的抗體或會直接產生大量聚集不移動(表現為結果閱讀區空白一片),或與結果閱讀區域T/C線抗體一起聚集沉澱顯色,形成假陽性現象。
而在熒光免疫層析法方面。華大基因相關負責人告訴界面新聞記者,華大的新冠抗原檢測試劑盒採用熒光免疫層析法,熒光定量免疫層析產品以功能化納米微球為載體技術,結合熒游標記物探針,發光穩定性高,儀器直接檢測激發熒光信號而非傳統金標定量所採用的CCD表層光密度掃描技術。
檢測信號具有較高的信噪比、更高的信號檢測量和檢測靈敏度。因此,出現前述情況的假陽性概率均較低。
最近,網上流傳各種視頻:
不用捅鼻子,直接滴入抗原試劑,
幾分鍾後,檢測結果顯示陰性;
把橙汁滴入板條加樣孔,
沒過多久便出現了「兩條杠」……
人們開始迷惑抗原檢測有效嗎?
該如何認知試劑盒的檢測結果?
來看權威解答
抗原檢測的'對象是人體樣本
生物晶元上海國家工程研究中心專家指出新冠病毒抗原檢測的對象應是人體樣本。按照規范的檢測流程操作,才能確保抗原檢測結果的准確性。
滴入可樂或橙汁,
試劑盒呈現「弱陽性 」?
生物晶元上海國家工程研究中心主任郜恆駿指出,目前用於抗原檢測的試劑盒用的是膠體金技術,膠體物質容易受到酸性素質破壞。可樂或者橙子的ph值比較低,直接用可樂或者橙汁加樣,會破壞膠體金的結構,可能造成假陽性結果。
但是,人吃橙子、喝可樂是進入消化道,從口腔到食管再到胃。而抗原檢測是從鼻腔粘膜中取樣本,檢測前吃橙子或喝可樂,不會對檢測結果有影響。
直接滴入抗原試劑液
甚至清水也會測出來陰性?
有市民做了個小實驗,將用於抗原檢測的棉簽直接放進試劑中攪一攪,然後把試劑滴入試劑盒,很快試劑盒的c區出現了一條紅線。「我還沒捅鼻子呢,抗原檢測就呈陰性了。這是不是說明,抗原檢測試劑盒本身有問題?」
對此,新冠病毒檢測領域的有關專家指出,若加入的樣本中無新型冠狀病毒抗原,則t區的檢測線不顯色,只有c區一條紅線,表明是陰性結果。其實,c區的紅線也叫質控線,無論樣本中是否含有新冠抗原,加樣後的抗原檢測試劑盒,一定會出現c線。只要c線沒有顯色,檢測結果就是無效的,需要使用新的檢測試紙重測或者選擇核酸檢測。
專家提醒:
1、檢測前,需洗手做好清潔,不使用已破損的試劑盒,確保抗原檢測結果的准確性。
2、抗原檢測中,檢測物不規范而導致或陰或陽的結果,並不能說明檢測盒本身有問題。
最近,社交平台頻繁出現與抗原檢測試劑盒有關的「實驗」視頻:或是用可樂滴入試劑盒,發現可樂抗原檢測「陽性」;換成橙汁,結果也是「陽性」;還有人用自來水或直接將試劑盒自帶提取管里的保存液滴入試劑盒,發現「檢測」結果是「陰性」……面對這些結果,很多網友向上海辟謠平台詢問:抗原檢測試劑盒可靠嗎?
這個問題的答案其實很簡單:不按照產品說明進行抗原檢測,所有的結果都無效,不能證明試劑盒不可靠。
如果了解一下抗原檢測試劑盒的原理,就不難發現為何用可樂、橙汁、自來水或其他液體進行抗原檢測的結果不具備參考性了:
觀察一下試劑盒可以發現,C位距離樣本孔較遠,T位距離樣本孔較近。其中,T位含有能與測試液中的病毒抗原發生反應的成分(專業術語為「抗特異性抗體」),簡單將該成分命名為「抗體1」,主要用來判斷測試液中是否含有病毒抗原成分。
C位含有能夠與測試液體中含有的另外一個抗體進行反應的成分(專業術語也叫「特異性抗抗體」),簡單命名為「抗體2」。「抗體1」和「抗體2」不一樣,當同樣液體樣本流過時,或是變色,或是不變色。
將含有人體鼻拭子、咽拭子等成分的測試液滴入樣本孔後,液體發生擴散。如果在T位產生紫紅色條帶,那麼表明測試液中含有病毒抗原成分;如果T位沒有顯示紫紅色條帶,則表明測試液中不含有病毒抗原成分。當測試液再行擴散到C位時,正常情況下都會出現紫紅色條帶,表明該試劑盒是合格的;如果C位沒有紫紅色條帶,則表明該試劑盒不合格,所獲得的結果不可靠。
了解了抗原檢測試劑盒的原理,就不難知道為什麼不應該用可樂、橙汁、自來水或任何不符合產品說明的液體進行檢測了:抗原檢測試劑盒的反應僅針對按照使用說明采樣得到的人體樣本,如鼻拭子、咽拭子等;而可樂、橙汁等其他液體,與人體樣本完全不同,它們會破壞提取管里的測試液的成分,加入測試孔後進行反應所產生的任何顏色,都不具備參考性。
由此可見,當我們使用抗原檢測試劑盒時,應該嚴格按照使用說明書進行采樣和檢測,而不是自作主張地換成其他液體進行「實驗」。更不應該做的,是把那些沒有科學依據的「實驗」冠以「抗原檢測結果不準確」的結論,通社交平台分享。
何況,在已有媒體、專業機構等澄清「可樂、橙汁等其他液體檢測結果沒有意義」的情況下,仍有人使用各種液體進行「實驗」並傳播不實結論,這已經不是單純地出於好奇或提醒,而是涉嫌故意誤導公眾、擾亂檢測秩序了。
常見的液體種類數以百計,除了可樂、橙汁、自來水,還有醬油、醋、茶水等,難道都要一一做實驗、再請專業機構辟謠嗎?這會浪費大量的公共資源。用網路上的話來說,故意進行這類實驗且傳播不實結論的人,可謂「不是傻就是壞」。
還有網友向上海辟謠平台提出,這些「實驗」視頻可能會讓部分檢測者在進行抗原檢測時弄虛作假,怎麼辦?對於這一問題,公眾首先不用過於擔心。因為核酸檢測結果始終是判斷是否感染新冠病毒的「金標准」,抗原檢測只是快速篩查方式,是輔助手段。
更重要的是,對檢測者個人來說,只有按照使用說明進行抗原檢測,才能准確了解自己的身體狀況。如果弄虛作假,不僅是對他人的不負責,更是對自身健康的不負責。
上海辟謠平台已經多次澄清了各種不正確使用抗原檢測試劑盒的做法,可面對那些換種液體又出現的新謠言,由衷地希望:相關網友不要再把抗原檢測試劑盒當做惡搞或傳播謠言的工具,視頻發布平台也要承擔審核責任,杜絕這類含有誤導內容的視頻傳播。按規范進行抗原檢測,是防控疫情的有效手段,希望每個人都能嚴肅對待,積極配合。
⑨ 核酸檢測是怎麼檢測
核酸檢測是通過磁分離技術將病毒核酸分離,可檢查艾滋病、乙肝或丙肝,還可用於新冠病毒的檢查。核酸檢測是採用PCR擴增方法進行檢測血液中是否存在病毒核酸,是利用磁珠上標記特異性吸附特異性核酸,然後在通過磁分離技術將病毒核酸分離出來,適合用來檢查艾滋病、乙肝或者丙肝等疾病的感染。核酸檢查是准確度比較高,靈敏度高的醫學方法,但是核酸檢查的成本高,需要去三甲醫院才可以進行檢查,而且核酸檢查適合於目前的新冠狀病毒感染者,可以及時的區分出患者。
⑩ 核酸檢測實驗室主要儀器有哪些
1、核酸提取儀
核酸提取儀是實驗室的必備儀器,應用配套的核酸提取試劑能夠自動完成樣本核酸的提取工作。核酸提取儀是通過磁珠提取法研製出來的一種高通量、高靈敏度的自動核酸純化提取設備。可以利用機器磁棒架上的磁棒,將吸附有核酸的磁珠移動至不同試劑孔內,經過細胞裂解、核酸吸附、清洗與洗脫等處理,即可得到高純度的核酸。
2、離心機
離心機也是實驗室最基本的儀器,主要是血液離心和DNA、RNA樣品核酸提取時用。這里推薦湖南可成離心機。
迷你離心機可使用可成Super MiniStar迷你離心機,微型離心機外觀新穎獨特,靈巧多用,配備兩種離心轉子和多種試管套,適用於1.5ml、0.5ml、0.2ml離心管和PCR用0.2ml,8連排離心管。
台式高速離心機使用可成台式高速離心機1-16K,該機型體積小,佔用空間小,微機控制,配微量轉子,離心速度上升快,離心效率高,常用於DNA樣品核酸提取。
台式低溫高速離心機可用可成台式高速冷凍離心機 1-16KR,此機型體積小巧,設計緊湊,進口高能效環保製冷系統,具有優良的溫度控制性能,製冷快,是RNA樣品核酸提取的理想選擇。
台式低速離心機推薦使用可成台式低速離心機4-5N,此機型採用無碳刷變頻電機,操作寧靜噪音低,可快速分離血清。且離心腔內設有獨立紫外線滅菌裝置,能使細菌、病毒喪失生存力及繁殖力進而消滅細菌、病毒,達到消毒滅菌成效。